- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05220371
Wpływ określonych peptydów kolagenowych na regenerację po uszkodzeniach mięśni wywołanych wysiłkiem fizycznym
23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Daniel König, University of Vienna
Wpływ specyficznych peptydów kolagenowych na parametry regeneracji biomechanicznej i ogólnoustrojowej po uszkodzeniach mięśni wywołanych wysiłkiem fizycznym
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie potencjalnego wpływu określonych peptydów kolagenowych na regenerację po uszkodzeniach mięśni wywołanych wysiłkiem fizycznym, z naciskiem na efekty długoterminowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1150
- University of Vienna, Institute of Sport Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak subiektywnych objawów podczas wysiłku fizycznego
- Stabilna waga i zachowania żywieniowe
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 24,9
- Jak dotąd brak intensywnych sportów siłowych/wytrzymałościowych (mniej niż 3 godziny tygodniowo)
- Brak dolegliwości podczas wytężonej aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Okoliczności, które utrudniają/uniemożliwiają uprawianie sportu (np. przewlekła choroba serca, arytmia, choroba zastawek serca, artretyzm itp.)
- Nietolerancja/awersja do białka zwierzęcego
- Nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi) (syst > 200 mmHg i/lub diast > 105 mmHg) w spoczynku
- Obecność cukrzycy insulinozależnej
- Choroba wątroby i/lub nerek, która wyklucza wysokie obciążenie białkowe
- Suplementacja kolagenu lub regularne przyjmowanie innych suplementów diety w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolagen
15 g peptydów kolagenowych spożywanych dziennie
|
Uczestnicy codziennie spożywają 15 gramów określonych peptydów kolagenowych lub placebo
Obie ręce przechodzą 12-tygodniową interwencję treningową 3x/tydz
|
|
Komparator placebo: Placebo
15 g placebo dziennie
|
Obie ręce przechodzą 12-tygodniową interwencję treningową 3x/tydz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed, po, 24 godziny, 48 godzin) i po 12 tygodniach (przed, po, 24 godziny, 48 godzin)
|
Mierzone za pomocą dynamometru izokinetycznego
|
Wartość wyjściowa (przed, po, 24 godziny, 48 godzin) i po 12 tygodniach (przed, po, 24 godziny, 48 godzin)
|
|
Zmiana tempa rozwoju siły (RFD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed, po, 24 godziny, 48 godzin) i po 12 tygodniach (przed, po, 24 godziny, 48 godzin)
|
Mierzone za pomocą dynamometru izokinetycznego
|
Wartość wyjściowa (przed, po, 24 godziny, 48 godzin) i po 12 tygodniach (przed, po, 24 godziny, 48 godzin)
|
|
Zmiana wysokości skoku w ruchu przeciwnym (CMJ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed, po, 24 godziny, 48 godzin) i po 12 tygodniach (przed, po, 24 godziny, 48 godzin)
|
Mierzone płytką siłową
|
Wartość wyjściowa (przed, po, 24 godziny, 48 godzin) i po 12 tygodniach (przed, po, 24 godziny, 48 godzin)
|
|
Zmiana subiektywnej oceny bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed, po, 24 godziny, 48 godzin) i po 12 tygodniach (przed, po, 24 godziny, 48 godzin)
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
|
Wartość wyjściowa (przed, po, 24 godziny, 48 godzin) i po 12 tygodniach (przed, po, 24 godziny, 48 godzin)
|
|
Zmiana pola przekroju poprzecznego ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków
|
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana długości włókien Vastus Lateralis
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed, po, 24 godziny, 48 godzin) i po 12 tygodniach (przed, po, 24 godziny, 48 godzin)
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków
|
Wartość wyjściowa (przed, po, 24 godziny, 48 godzin) i po 12 tygodniach (przed, po, 24 godziny, 48 godzin)
|
|
Zmiana w markerach krwi związanych z kolagenem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed, po, 2 godziny, 24 godziny, 48 godzin) i po 12 tygodniach (przed, po, 2 godziny, 24 godziny, 48 godzin)
|
Mierzone przez analizę krwi
|
Wartość wyjściowa (przed, po, 2 godziny, 24 godziny, 48 godzin) i po 12 tygodniach (przed, po, 2 godziny, 24 godziny, 48 godzin)
|
|
Zmiana intensywności echa ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków
|
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana intensywności echa Vastus Lateralis
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków
|
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana parametrów składu ciała (masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa, masa pozakomórkowa, masa komórek ciała)
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
Mierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Koenig, Prof. Dr., University of Vienna, Institute of Sport Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00765
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .