- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05220371
Influencia de los péptidos de colágeno específicos en la recuperación después del daño muscular inducido por el ejercicio
23 de agosto de 2023 actualizado por: Daniel König, University of Vienna
Influencia de los péptidos de colágeno específicos en los parámetros de recuperación biomecánica y sistémica después del daño muscular inducido por el ejercicio
El presente estudio tiene como objetivo investigar la influencia potencial de péptidos de colágeno específicos en la recuperación después del daño muscular inducido por el ejercicio con un enfoque en los efectos a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1150
- University of Vienna, Institute of Sport Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin síntomas subjetivos durante el esfuerzo físico.
- Peso estable y comportamiento dietético.
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18,5 y 24,9
- Sin deportes extensos de fuerza/resistencia hasta el momento (menos de 3 h/semana)
- Sin quejas durante la actividad física extenuante
Criterio de exclusión:
- Circunstancias que perjudican/impiden la actividad deportiva (p. enfermedad cardíaca crónica, arritmia, enfermedad de las válvulas cardíacas, artritis, etc.)
- Intolerancia/aversión a la proteína animal
- Hipertensión arterial (presión arterial alta) (sist > 200 mmHg y/o diast > 105 mmHg) en reposo
- Presencia de diabetes mellitus insulinodependiente
- Enfermedad hepática y/o renal que impide una alta carga de proteínas
- Suplementos de colágeno o ingesta regular de otros suplementos dietéticos en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colágeno
15 g de péptidos de colágeno ingeridos diariamente
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Los participantes ingieren 15 gramos de péptidos de colágeno específicos o Placebo diariamente
Ambos brazos se someten a una intervención de entrenamiento de 12 semanas 3 veces por semana
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Comparador de placebos: Placebo
15g de Placebo ingeridos diariamente
|
Ambos brazos se someten a una intervención de entrenamiento de 12 semanas 3 veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la contracción voluntaria máxima (MVC)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre, post, 24 horas, 48 horas) y después de 12 semanas (pre, post, 24 horas, 48 horas)
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Medido por dinamómetro isocinético
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Línea de base (pre, post, 24 horas, 48 horas) y después de 12 semanas (pre, post, 24 horas, 48 horas)
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Cambio en la tasa de desarrollo de la fuerza (RFD)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre, post, 24 horas, 48 horas) y después de 12 semanas (pre, post, 24 horas, 48 horas)
|
Medido por dinamómetro isocinético
|
Línea de base (pre, post, 24 horas, 48 horas) y después de 12 semanas (pre, post, 24 horas, 48 horas)
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Cambio en la altura del salto con contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre, post, 24 horas, 48 horas) y después de 12 semanas (pre, post, 24 horas, 48 horas)
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Medido por placa de fuerza
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Línea de base (pre, post, 24 horas, 48 horas) y después de 12 semanas (pre, post, 24 horas, 48 horas)
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Cambio en la puntuación de dolor subjetivo
Periodo de tiempo: Línea de base (pre, post, 24 horas, 48 horas) y después de 12 semanas (pre, post, 24 horas, 48 horas)
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Medido por escala analógica visual
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Línea de base (pre, post, 24 horas, 48 horas) y después de 12 semanas (pre, post, 24 horas, 48 horas)
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Cambio en el área transversal del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Medido por ultrasonido
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Línea de base y después de 12 semanas
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Cambio en la longitud de la fibra Vastus Lateralis
Periodo de tiempo: Línea de base (pre, post, 24 horas, 48 horas) y después de 12 semanas (pre, post, 24 horas, 48 horas)
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Medido por ultrasonido
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Línea de base (pre, post, 24 horas, 48 horas) y después de 12 semanas (pre, post, 24 horas, 48 horas)
|
|
Cambio en los marcadores sanguíneos relacionados con el colágeno
Periodo de tiempo: Línea de base (pre, post, 2 horas, 24 horas, 48 horas) y después de 12 semanas (pre, post, 2 horas, 24 horas, 48 horas)
|
Medido por análisis de sangre.
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Línea de base (pre, post, 2 horas, 24 horas, 48 horas) y después de 12 semanas (pre, post, 2 horas, 24 horas, 48 horas)
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Cambio en la intensidad del eco del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Medido por ultrasonido
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Línea de base y después de 12 semanas
|
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Cambio en la intensidad del eco de Vastus Lateralis
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Medido por ultrasonido
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Línea de base y después de 12 semanas
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Cambio en los parámetros de composición corporal (masa grasa, masa libre de grasa, masa extracelular, masa celular corporal)
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 12 semanas
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Medido mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
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Valor inicial y después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Koenig, Prof. Dr., University of Vienna, Institute of Sport Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 00765
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .