- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05220371
Influência de Peptídeos Específicos de Colágeno na Recuperação Após Dano Muscular Induzido por Exercício
23 de agosto de 2023 atualizado por: Daniel König, University of Vienna
Influência de Peptídeos Específicos de Colágeno em Parâmetros de Recuperação Biomecânica e Sistêmica Após Dano Muscular Induzido por Exercício
O presente estudo tem como objetivo investigar a influência potencial de peptídeos de colágeno específicos na recuperação após lesão muscular induzida por exercício com foco em efeitos a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1150
- University of Vienna, Institute of Sport Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem sintomas subjetivos durante o esforço físico
- Peso estável e comportamento alimentar
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 e 24,9
- Nenhum esporte extensivo de força/resistência até agora (menos de 3 h/semana)
- Sem queixas durante atividade física extenuante
Critério de exclusão:
- Circunstâncias que prejudicam/impedem a atividade esportiva (ex. doença cardíaca crônica, arritmia, doença da válvula cardíaca, artrite, etc.)
- Intolerância/aversão à proteína animal
- Hipertensão arterial (pressão alta) (sist > 200 mmHg e/ou diast > 105 mmHg) em repouso
- Presença de diabetes melito dependente de insulina
- Doença hepática e/ou renal que impeça uma alta carga proteica
- Suplementação de colágeno ou ingestão regular de outros suplementos alimentares nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Colágeno
15g de peptídeos de colágeno ingeridos diariamente
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Os participantes ingerem 15 gramas de peptídeos de colágeno específicos ou Placebo diariamente
Ambos os braços passam por uma intervenção de treinamento de 12 semanas 3x/semana
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Comparador de Placebo: Placebo
15g de Placebo ingeridos diariamente
|
Ambos os braços passam por uma intervenção de treinamento de 12 semanas 3x/semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na contração voluntária máxima (MVC)
Prazo: Linha de base (pré, pós, 24 horas, 48 horas) e após 12 semanas (pré, pós, 24 horas, 48 horas)
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Medido por dinamômetro isocinético
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Linha de base (pré, pós, 24 horas, 48 horas) e após 12 semanas (pré, pós, 24 horas, 48 horas)
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Mudança na taxa de desenvolvimento de força (RFD)
Prazo: Linha de base (pré, pós, 24 horas, 48 horas) e após 12 semanas (pré, pós, 24 horas, 48 horas)
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Medido por dinamômetro isocinético
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Linha de base (pré, pós, 24 horas, 48 horas) e após 12 semanas (pré, pós, 24 horas, 48 horas)
|
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Mudança na altura do salto com contramovimento (CMJ)
Prazo: Linha de base (pré, pós, 24 horas, 48 horas) e após 12 semanas (pré, pós, 24 horas, 48 horas)
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Medido por placa de força
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Linha de base (pré, pós, 24 horas, 48 horas) e após 12 semanas (pré, pós, 24 horas, 48 horas)
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Alteração no escore subjetivo de dor
Prazo: Linha de base (pré, pós, 24 horas, 48 horas) e após 12 semanas (pré, pós, 24 horas, 48 horas)
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Medido pela escala analógica visual
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Linha de base (pré, pós, 24 horas, 48 horas) e após 12 semanas (pré, pós, 24 horas, 48 horas)
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Mudança na área de seção transversal do tendão de Aquiles
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Medido por ultrassom
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Linha de base e após 12 semanas
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Alteração no comprimento da fibra do vasto lateral
Prazo: Linha de base (pré, pós, 24 horas, 48 horas) e após 12 semanas (pré, pós, 24 horas, 48 horas)
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Medido por ultrassom
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Linha de base (pré, pós, 24 horas, 48 horas) e após 12 semanas (pré, pós, 24 horas, 48 horas)
|
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Alteração nos marcadores sanguíneos relacionados ao colágeno
Prazo: Linha de base (pré, pós, 2 horas, 24 horas, 48 horas) e após 12 semanas (pré, pós, 2 horas, 24 horas, 48 horas)
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Medido por análise de sangue
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Linha de base (pré, pós, 2 horas, 24 horas, 48 horas) e após 12 semanas (pré, pós, 2 horas, 24 horas, 48 horas)
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Alteração na intensidade do eco do tendão de Aquiles
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Medido por ultrassom
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Linha de base e após 12 semanas
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Alteração na intensidade do eco do vasto lateral
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Medido por ultrassom
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Linha de base e após 12 semanas
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Alteração nos parâmetros de composição corporal (massa gorda, massa magra, massa extracelular, massa celular corporal)
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Medido por análise de impedância bioelétrica
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Linha de base e após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Koenig, Prof. Dr., University of Vienna, Institute of Sport Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00765
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .