- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05220371
Invloed van specifieke collageenpeptiden op herstel na door inspanning veroorzaakte spierschade
23 augustus 2023 bijgewerkt door: Daniel König, University of Vienna
Invloed van specifieke collageenpeptiden op parameters van biomechanisch en systemisch herstel na door inspanning veroorzaakte spierschade
De huidige studie is gericht op het onderzoeken van de mogelijke invloed van specifieke collageenpeptiden op het herstel na door inspanning veroorzaakte spierschade, met de nadruk op langetermijneffecten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1150
- University of Vienna, Institute of Sport Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen subjectieve symptomen bij lichamelijke inspanning
- Stabiel gewicht en voedingsgedrag
- Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 24,9
- Tot nu toe geen uitgebreide kracht-/duursporten (minder dan 3 u/week)
- Geen klachten bij zware lichamelijke inspanning
Uitsluitingscriteria:
- Omstandigheden die sportactiviteiten belemmeren/verhinderen (bijv. chronische hartziekte, aritmie, hartklepziekte, artritis enz.)
- Intolerantie/afkeer van dierlijke eiwitten
- Arteriële hypertensie (hoge bloeddruk) (syst > 200 mmHg en/of diast > 105 mmHg) in rust
- Aanwezigheid van insulineafhankelijke diabetes mellitus
- Lever- en/of nierziekte die een hoge eiwitbelasting uitsluit
- Collageensuppletie of regelmatige inname van andere voedingssupplementen in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Collageen
Dagelijks 15 g collageenpeptiden ingenomen
|
Deelnemers nemen dagelijks 15 gram specifieke collageenpeptiden of Placebo in
Beide armen ondergaan een trainingsinterventie van 12 weken 3x/week
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
15g Placebo dagelijks ingenomen
|
Beide armen ondergaan een trainingsinterventie van 12 weken 3x/week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximale vrijwillige contractie (MVC)
Tijdsspanne: Baseline (pre, post, 24 uur, 48 uur) en na 12 weken (pre, post, 24 uur, 48 uur)
|
Gemeten met een isokinetische dynamometer
|
Baseline (pre, post, 24 uur, 48 uur) en na 12 weken (pre, post, 24 uur, 48 uur)
|
|
Verandering in snelheid van krachtontwikkeling (RFD)
Tijdsspanne: Baseline (pre, post, 24 uur, 48 uur) en na 12 weken (pre, post, 24 uur, 48 uur)
|
Gemeten met een isokinetische dynamometer
|
Baseline (pre, post, 24 uur, 48 uur) en na 12 weken (pre, post, 24 uur, 48 uur)
|
|
Verandering in tegenbeweging spronghoogte (CMJ)
Tijdsspanne: Baseline (pre, post, 24 uur, 48 uur) en na 12 weken (pre, post, 24 uur, 48 uur)
|
Gemeten door kracht plaat
|
Baseline (pre, post, 24 uur, 48 uur) en na 12 weken (pre, post, 24 uur, 48 uur)
|
|
Verandering in subjectieve pijnscore
Tijdsspanne: Baseline (pre, post, 24 uur, 48 uur) en na 12 weken (pre, post, 24 uur, 48 uur)
|
Gemeten door visuele analoge schaal
|
Baseline (pre, post, 24 uur, 48 uur) en na 12 weken (pre, post, 24 uur, 48 uur)
|
|
Verandering in het dwarsdoorsnedegebied van de achillespees
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Gemeten met ultrasoon geluid
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Verandering in de vezellengte van Vastus Lateralis
Tijdsspanne: Baseline (pre, post, 24 uur, 48 uur) en na 12 weken (pre, post, 24 uur, 48 uur)
|
Gemeten met ultrasoon geluid
|
Baseline (pre, post, 24 uur, 48 uur) en na 12 weken (pre, post, 24 uur, 48 uur)
|
|
Verandering in collageengerelateerde bloedmarkers
Tijdsspanne: Baseline (pre, post, 2 uur, 24 uur, 48 uur) en na 12 weken (pre, post, 2 uur, 24 uur, 48 uur)
|
Gemeten door bloedanalyse
|
Baseline (pre, post, 2 uur, 24 uur, 48 uur) en na 12 weken (pre, post, 2 uur, 24 uur, 48 uur)
|
|
Verandering in de echo-intensiteit van de achillespees
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Gemeten met ultrasoon geluid
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Verandering in de echo-intensiteit van Vastus Lateralis
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Gemeten met ultrasoon geluid
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Verandering in parameters van de lichaamssamenstelling (vetmassa, vetvrije massa, extracellulaire massa, lichaamscelmassa)
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse
|
Basislijn en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Koenig, Prof. Dr., University of Vienna, Institute of Sport Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 00765
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .