- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05220371
Spesifisten kollageenipeptidien vaikutus palautumiseen harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion jälkeen
keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Daniel König, University of Vienna
Spesifisten kollageenipeptidien vaikutus biomekaanisen ja systeemisen palautumisen parametreihin harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tiettyjen kollageenipeptidien mahdollista vaikutusta palautumiseen harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion jälkeen keskittyen pitkäaikaisiin vaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1150
- University of Vienna, Institute of Sport Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei subjektiivisia oireita fyysisen rasituksen aikana
- Vakaa paino ja ruokavaliokäyttäytyminen
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5-24,9
- Ei toistaiseksi laajoja voima-/kestävyyslajeja (alle 3 h/viikko)
- Ei valituksia raskaan fyysisen rasituksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Olosuhteet, jotka haittaavat/estävät urheilutoimintaa (esim. krooninen sydänsairaus, rytmihäiriö, sydänläppäsairaus, niveltulehdus jne.)
- Suvaitsemattomuus / vastenmielisyys eläinproteiinille
- Verenpaine (korkea verenpaine) (systeemi > 200 mmHg ja/tai diast > 105 mmHg) levossa
- Insuliiniriippuvaisen diabetes mellituksen esiintyminen
- Maksa- ja/tai munuaissairaus, joka estää suuren proteiinikuormituksen
- Kollageenilisä tai muiden ravintolisien säännöllinen saanti viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kollageeni
15 g kollageenipeptidejä nautittuna päivittäin
|
Osallistujat nauttivat 15 grammaa joko spesifisiä kollageenipeptidejä tai lumelääkettä päivittäin
Molemmat käsivarret käyvät läpi 12 viikon harjoitusintervention 3 kertaa viikossa
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
15 g lumelääkettä päivittäin
|
Molemmat käsivarret käyvät läpi 12 viikon harjoitusintervention 3 kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa (MVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen, jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia) ja 12 viikon kuluttua (ennen, jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
|
Mitattu isokineettisellä dynamometrillä
|
Lähtötilanne (ennen, jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia) ja 12 viikon kuluttua (ennen, jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
|
|
Muutos voimakehitysnopeudessa (RFD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen, jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia) ja 12 viikon kuluttua (ennen, jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
|
Mitattu isokineettisellä dynamometrillä
|
Lähtötilanne (ennen, jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia) ja 12 viikon kuluttua (ennen, jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
|
|
Muutos vastaliikkeen hyppykorkeudessa (CMJ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen, jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia) ja 12 viikon kuluttua (ennen, jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
|
Voimalevyllä mitattuna
|
Lähtötilanne (ennen, jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia) ja 12 viikon kuluttua (ennen, jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
|
|
Muutos subjektiivisessa kipupisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen, jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia) ja 12 viikon kuluttua (ennen, jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla
|
Lähtötilanne (ennen, jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia) ja 12 viikon kuluttua (ennen, jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
|
|
Muutos akillesjänteen poikkileikkausalassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Ultraäänellä mitattuna
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos Vastus Lateralis kuidun pituudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen, jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia) ja 12 viikon kuluttua (ennen, jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
|
Ultraäänellä mitattuna
|
Lähtötilanne (ennen, jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia) ja 12 viikon kuluttua (ennen, jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
|
|
Muutos kollageeniin liittyvissä veren merkkiaineissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen, jälkeen, 2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia) ja 12 viikon kuluttua (ennen, jälkeen, 2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia)
|
Verianalyysillä mitattu
|
Lähtötilanne (ennen, jälkeen, 2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia) ja 12 viikon kuluttua (ennen, jälkeen, 2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia)
|
|
Muutos akillesjänteen kaiun intensiteetissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Ultraäänellä mitattuna
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos Vastus Lateralis kaiun intensiteetissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Ultraäänellä mitattuna
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos kehon koostumusparametreissa (rasvamassa, rasvaton massa, solunulkoinen massa, kehon solumassa)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Mitattu biosähköisellä impedanssianalyysillä
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Koenig, Prof. Dr., University of Vienna, Institute of Sport Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00765
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .