- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05231915
Forekomst af c.853delT-mutationen af HOXB13-genet i prostatakræft i Martinique (HOXB13_Mart)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På Martinique er forekomsten af prostatacancer i dag blandt de højeste på verdensplan med en høj forekomst af tidligt opståede og familiære former. På trods af demonstrationen af en stærk familiær komponent er identifikation af det genetiske grundlag for arvelig prostatacancer udfordrende. Screeningen af HOXB13-genet anbefales til mænd, der udvikler en tidligt indsættende og/eller familiær Pca. Faktisk blev HOXB13-kimlinjevarianten G84E (rs138213197) beskrevet hos mænd af europæisk afstamning med risiko for prostatacancer. Andre kimlinjevarianter blev påvist i etniske grupper. For nylig rapporterede vi en sjælden HOXB13-mutation, specifikt c.853delT (pTer285Lysfs), der ser ud til at bidrage til unge prostatakræfttilfælde på Martinique. Denne variant er et stop loss, der kun rapporteres blandt patienter af afrikansk herkomst.
Med hensyn til allelfrekvensen af HOXB13 c.853delT-varianten observeret i Pca-kohorten, vil det være nødvendigt at vurdere relative og absolutte Pca-risici for HOXB13 c.853delT-bærere. Denne information er afgørende for at bruge denne variant i genetisk rådgivning. Vi foreslår at sekventere HOXB13-genet for alle prostatacancertilfælde, der behandles i urologisk konsultation på Martinique.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen mand over 18 år, der bor på Martinique med prostatacancer uanset histologisk type og stadium, styret i urologisk konsultation (den offentlige og private sektor i Martinique)
- Sporadisk eller familiær form
- Informeret med et skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og investigator
- Tilknyttet eller begunstiget af fransk socialsikring.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der ikke er af afrikansk afstamning
- Afvisning af at deltage.
- Patienter, der ikke er tilknyttet den franske socialsikring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: HOXB13 c.853delT mutation
Mutation detekteres ved hjælp af Next Generation Sequencing (NGS) teknik
|
Identificer den alleliske frekvens af HOXB13 c.853delT-mutationen hos patienter med prostatakræft i Martinique
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering af prævalens af allelfrekvens af HOXB13 c.853delT mutationen
Tidsramme: Ved baseline
|
Mutation detekteres ved hjælp af Next Generation Sequencing (NGS) teknik
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19_RIPH2_14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .