- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05231915
Prävalenz der c.853delT-Mutation des HOXB13-Gens bei Prostatakrebs in Martinique (HOXB13_Mart)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Martinique gehören die Prostatakrebs-Inzidenzraten heutzutage zu den höchsten weltweit mit einer hohen Inzidenz von früh einsetzenden und familiären Formen. Trotz des Nachweises einer starken familiären Komponente ist die Identifizierung der genetischen Basis für erblichen Prostatakrebs eine Herausforderung. Das Screening des HOXB13-Gens wird Männern empfohlen, die einen früh einsetzenden und/oder familiären Pca entwickeln. Tatsächlich wurde die HOXB13-Keimbahnvariante G84E (rs138213197) bei Männern europäischer Abstammung mit Prostatakrebsrisiko beschrieben. Andere Keimbahnvarianten wurden in ethnischen Gruppen nachgewiesen. Vor kurzem haben wir über eine seltene HOXB13-Mutation berichtet, insbesondere c.853delT (pTer285Lysfs), die anscheinend zu jungen Fällen von Prostatakrebs auf Martinique beiträgt. Diese Variante ist ein Stop-Loss, der nur von Patienten afrikanischer Abstammung berichtet wird.
In Bezug auf die in der Pca-Kohorte beobachtete Allelhäufigkeit der HOXB13-c.853delT-Variante wird es notwendig sein, relative und absolute Pca-Risiken für HOXB13-c.853delT-Träger zu bewerten. Diese Information ist unerlässlich, um diese Variante in der genetischen Beratung einzusetzen. Wir schlagen vor, das HOXB13-Gen aller Fälle von Prostatakrebs zu sequenzieren, die in der urologischen Sprechstunde auf Martinique behandelt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fort-de-France, Martinique, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Mann über 18 Jahre, der auf Martinique mit einem Prostatakrebs lebt, unabhängig vom histologischen Typ und Stadium, verwaltet in der urologischen Beratung (öffentlicher und privater Sektor von Martinique)
- Sporadische oder familiäre Form
- Informiert mit einer schriftlichen Zustimmung, die vom Teilnehmer und dem Prüfer unterzeichnet wurde
- Mitglied oder Begünstigter der französischen Sozialversicherung.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der nicht afrikanischer Abstammung ist
- Teilnahmeverweigerung.
- Patienten, die nicht der französischen Sozialversicherung angeschlossen sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: HOXB13 c.853delT-Mutation
Die Mutation wird mit der Next-Generation-Sequencing-Technik (NGS) nachgewiesen
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Identifizieren Sie die Allelfrequenz der HOXB13 c.853delT-Mutation bei Patienten mit Prostatakrebs in Martinique
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schätzung der Prävalenz der Allelfrequenz der HOXB13 c.853delT-Mutation
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Mutation wird mit der Next-Generation-Sequencing-Technik (NGS) nachgewiesen
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19_RIPH2_14
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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