- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05231915
Występowanie mutacji c.853delT genu HOXB13 w raku prostaty na Martynice (HOXB13_Mart)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Na Martynice wskaźniki zachorowalności na raka prostaty należą obecnie do najwyższych na świecie, z dużą częstością występowania postaci o wczesnym początku i postaci rodzinnych. Pomimo wykazania silnego składnika rodzinnego, identyfikacja podłoża genetycznego dziedzicznego raka prostaty jest trudna. Badanie przesiewowe w kierunku genu HOXB13 jest zalecane u mężczyzn, u których wystąpiło wczesne i/lub rodzinne Pca. W rzeczywistości wariant linii zarodkowej HOXB13 G84E (rs138213197) został opisany u mężczyzn pochodzenia europejskiego z ryzykiem raka prostaty. W grupach etnicznych wykryto inne warianty linii płciowej. Niedawno donieśliśmy o rzadkiej mutacji HOXB13, w szczególności c.853delT (pTer285Lysfs), która wydaje się przyczyniać do młodych przypadków raka prostaty na Martynice. Ten wariant to stop loss zgłaszany tylko wśród pacjentów pochodzenia afrykańskiego.
Jeśli chodzi o częstość alleli wariantu HOXB13 c.853delT obserwowaną w kohorcie Pca, konieczna będzie ocena względnego i bezwzględnego ryzyka Pca dla nosicieli HOXB13 c.853delT. Ta informacja jest niezbędna do wykorzystania tego wariantu w poradnictwie genetycznym. Proponujemy sekwencjonowanie genu HOXB13 wszystkich przypadków raka prostaty leczonych w ramach konsultacji urologicznej na Martynice.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fort-de-France, Martynika, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły mężczyzna w wieku powyżej 18 lat mieszkający na Martynice z rakiem prostaty niezależnie od typu histologicznego i stopnia zaawansowania, leczony w ramach konsultacji urologicznej (sektor publiczny i prywatny Martyniki)
- Postać sporadyczna lub rodzinna
- Poinformowany za pisemną zgodą podpisaną przez uczestnika i badacza
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent francuskiego zabezpieczenia społecznego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który nie jest pochodzenia afrykańskiego
- Odmowa udziału.
- Pacjenci niezrzeszeni we francuskim ubezpieczeniu społecznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Mutacja HOXB13 c.853delT
Mutacja jest wykrywana przy użyciu techniki sekwencjonowania nowej generacji (NGS).
|
Zidentyfikuj częstość alleliczną mutacji HOXB13 c.853delT u pacjentów z rakiem prostaty na Martynice
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacowanie częstości występowania allelicznej mutacji HOXB13 c.853delT
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Mutacja jest wykrywana przy użyciu techniki sekwencjonowania nowej generacji (NGS).
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19_RIPH2_14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .