Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie mutacji c.853delT genu HOXB13 w raku prostaty na Martynice (HOXB13_Mart)

16 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique
Na Martynice wskaźniki zachorowalności na raka prostaty należą obecnie do najwyższych na świecie, z dużą częstością występowania postaci o wczesnym początku i postaci rodzinnych. Zidentyfikowaliśmy rzadki heterozygotyczny wariant linii zarodkowej c.853delT (p.Ter285Lysfs) rs77179853, zgłaszany tylko wśród pacjentów pochodzenia afrykańskiego z mniejszą częstością alleli wynoszącą 3,2%. Staramy się oszacować częstość występowania tego wariantu w próbie powszechnych przypadków raka prostaty zarządzanych w ramach konsultacji urologicznej na Martynice.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Na Martynice wskaźniki zachorowalności na raka prostaty należą obecnie do najwyższych na świecie, z dużą częstością występowania postaci o wczesnym początku i postaci rodzinnych. Pomimo wykazania silnego składnika rodzinnego, identyfikacja podłoża genetycznego dziedzicznego raka prostaty jest trudna. Badanie przesiewowe w kierunku genu HOXB13 jest zalecane u mężczyzn, u których wystąpiło wczesne i/lub rodzinne Pca. W rzeczywistości wariant linii zarodkowej HOXB13 G84E (rs138213197) został opisany u mężczyzn pochodzenia europejskiego z ryzykiem raka prostaty. W grupach etnicznych wykryto inne warianty linii płciowej. Niedawno donieśliśmy o rzadkiej mutacji HOXB13, w szczególności c.853delT (pTer285Lysfs), która wydaje się przyczyniać do młodych przypadków raka prostaty na Martynice. Ten wariant to stop loss zgłaszany tylko wśród pacjentów pochodzenia afrykańskiego.

Jeśli chodzi o częstość alleli wariantu HOXB13 c.853delT obserwowaną w kohorcie Pca, konieczna będzie ocena względnego i bezwzględnego ryzyka Pca dla nosicieli HOXB13 c.853delT. Ta informacja jest niezbędna do wykorzystania tego wariantu w poradnictwie genetycznym. Proponujemy sekwencjonowanie genu HOXB13 wszystkich przypadków raka prostaty leczonych w ramach konsultacji urologicznej na Martynice.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

465

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Fort-de-France, Martynika, 97261
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Odile BERA
        • Pod-śledczy:
          • Johan ROSE-DITE-MODESTINE
        • Pod-śledczy:
          • Stefanos BOUGAS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły mężczyzna w wieku powyżej 18 lat mieszkający na Martynice z rakiem prostaty niezależnie od typu histologicznego i stopnia zaawansowania, leczony w ramach konsultacji urologicznej (sektor publiczny i prywatny Martyniki)
  • Postać sporadyczna lub rodzinna
  • Poinformowany za pisemną zgodą podpisaną przez uczestnika i badacza
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent francuskiego zabezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który nie jest pochodzenia afrykańskiego
  • Odmowa udziału.
  • Pacjenci niezrzeszeni we francuskim ubezpieczeniu społecznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mutacja HOXB13 c.853delT
Mutacja jest wykrywana przy użyciu techniki sekwencjonowania nowej generacji (NGS).
Zidentyfikuj częstość alleliczną mutacji HOXB13 c.853delT u pacjentów z rakiem prostaty na Martynice

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacowanie częstości występowania allelicznej mutacji HOXB13 c.853delT
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Mutacja jest wykrywana przy użyciu techniki sekwencjonowania nowej generacji (NGS).
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

3
Subskrybuj