- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05231915
Występowanie mutacji c.853delT genu HOXB13 w raku prostaty na Martynice (HOXB13_Mart)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na Martynice wskaźniki zachorowalności na raka prostaty należą obecnie do najwyższych na świecie, z dużą częstością występowania postaci o wczesnym początku i postaci rodzinnych. Pomimo wykazania silnego składnika rodzinnego, identyfikacja podłoża genetycznego dziedzicznego raka prostaty jest trudna. Badanie przesiewowe w kierunku genu HOXB13 jest zalecane u mężczyzn, u których wystąpiło wczesne i/lub rodzinne Pca. W rzeczywistości wariant linii zarodkowej HOXB13 G84E (rs138213197) został opisany u mężczyzn pochodzenia europejskiego z ryzykiem raka prostaty. W grupach etnicznych wykryto inne warianty linii płciowej. Niedawno donieśliśmy o rzadkiej mutacji HOXB13, w szczególności c.853delT (pTer285Lysfs), która wydaje się przyczyniać do młodych przypadków raka prostaty na Martynice. Ten wariant to stop loss zgłaszany tylko wśród pacjentów pochodzenia afrykańskiego.
Jeśli chodzi o częstość alleli wariantu HOXB13 c.853delT obserwowaną w kohorcie Pca, konieczna będzie ocena względnego i bezwzględnego ryzyka Pca dla nosicieli HOXB13 c.853delT. Ta informacja jest niezbędna do wykorzystania tego wariantu w poradnictwie genetycznym. Proponujemy sekwencjonowanie genu HOXB13 wszystkich przypadków raka prostaty leczonych w ramach konsultacji urologicznej na Martynice.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Régine MARLIN
- Numer telefonu: +596 596 30 67 35
- E-mail: regine.marlin@chu-martinique.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mickaëlle ROSE
- Numer telefonu: +596 596 59 26 23
- E-mail: mickaelle.rose@chu-martinique.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fort-de-France, Martynika, 97261
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
-
Kontakt:
- Régine MARLIN, PhD
- Numer telefonu: +596 0596 30 67 35
- E-mail: regine.marlin@chu-martinique.fr
-
Kontakt:
- Mickaëlle ROSE, MsC
- Numer telefonu: 596 0596 59 26 23
- E-mail: mickaelle.rose@chu-martinique.fr
-
Pod-śledczy:
- Odile BERA
-
Pod-śledczy:
- Johan ROSE-DITE-MODESTINE
-
Pod-śledczy:
- Stefanos BOUGAS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły mężczyzna w wieku powyżej 18 lat mieszkający na Martynice z rakiem prostaty niezależnie od typu histologicznego i stopnia zaawansowania, leczony w ramach konsultacji urologicznej (sektor publiczny i prywatny Martyniki)
- Postać sporadyczna lub rodzinna
- Poinformowany za pisemną zgodą podpisaną przez uczestnika i badacza
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent francuskiego zabezpieczenia społecznego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który nie jest pochodzenia afrykańskiego
- Odmowa udziału.
- Pacjenci niezrzeszeni we francuskim ubezpieczeniu społecznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Mutacja HOXB13 c.853delT
Mutacja jest wykrywana przy użyciu techniki sekwencjonowania nowej generacji (NGS).
|
Zidentyfikuj częstość alleliczną mutacji HOXB13 c.853delT u pacjentów z rakiem prostaty na Martynice
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oszacowanie częstości występowania allelicznej mutacji HOXB13 c.853delT
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Mutacja jest wykrywana przy użyciu techniki sekwencjonowania nowej generacji (NGS).
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19_RIPH2_14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone