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Prévalence de la mutation c.853delT du gène HOXB13 dans le cancer de la prostate en Martinique (HOXB13_Mart)

16 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique
En Martinique, les taux d'incidence du cancer de la prostate sont aujourd'hui parmi les plus élevés au monde avec une forte incidence des formes précoces et familiales. Nous avons identifié une variante rare de la lignée germinale hétérozygote c.853delT (p.Ter285Lysfs) rs77179853, signalée uniquement chez les patients d'ascendance africaine avec une fréquence d'allèles mineurs de 3,2 %. Nous cherchons à estimer la prévalence de ce variant dans un échantillon de cas prévalents de cancer de la prostate pris en charge en consultation d'urologie en Martinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En Martinique, les taux d'incidence du cancer de la prostate sont aujourd'hui parmi les plus élevés au monde avec une forte incidence des formes précoces et familiales. Malgré la démonstration d'une forte composante familiale, l'identification de la base génétique du cancer héréditaire de la prostate est difficile. Le dépistage du gène HOXB13 est recommandé chez les hommes qui développent une Pca précoce et/ou familiale. En fait, le variant germinal HOXB13 G84E (rs138213197) a été décrit chez des hommes d'origine européenne présentant un risque de cancer de la prostate. D'autres variants germinaux ont été détectés dans des groupes ethniques. Plus récemment, nous avons rapporté une mutation rare de HOXB13, spécifiquement c.853delT (pTer285Lysfs) qui semble contribuer aux cas de cancer de la prostate chez les jeunes en Martinique. Cette variante est un stop loss rapporté uniquement chez les patients d'ascendance africaine.

Concernant la fréquence allélique du variant HOXB13 c.853delT observée dans la cohorte Pca, il sera nécessaire d'évaluer les risques Pca relatifs et absolus pour les porteurs de HOXB13 c.853delT. Cette information est essentielle pour utiliser cette variante en conseil génétique. Nous proposons de séquencer le gène HOXB13 de tous les cas de cancers de la prostate pris en charge en consultation d'urologie en Martinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

465

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Odile BERA
        • Sous-enquêteur:
          • Johan ROSE-DITE-MODESTINE
        • Sous-enquêteur:
          • Stefanos BOUGAS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme adulte de plus de 18 ans résidant en Martinique avec un cancer de la prostate quel que soit le type histologique et le stade, pris en charge en consultation d'urologie (secteurs public et privé de la Martinique)
  • Forme sporadique ou familiale
  • Informé par un consentement écrit signé par le participant et l'investigateur
  • Affilié ou bénéficiaire de la sécurité sociale française.

Critère d'exclusion:

  • Patient qui n'est pas d'origine africaine
  • Refus de participer.
  • Patients non affiliés à la sécurité sociale française

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Mutation HOXB13 c.853delT
La mutation est détectée à l'aide de la technique de séquençage de nouvelle génération (NGS)
Génétique: Mutation HOXB13 c.853delT
Identifier la fréquence allélique de la mutation HOXB13 c.853delT chez les patients atteints d'un cancer de la prostate en Martinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation de la prévalence de la fréquence allélique de la mutation HOXB13 c.853delT
Délai: Au départ
La mutation est détectée à l'aide de la technique de séquençage de nouvelle génération (NGS)
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Center of Martinique

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

9 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2022

Première publication (Réel)

9 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19_RIPH2_14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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