- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05231915
Распространенность мутации c.853delT гена HOXB13 при раке предстательной железы на Мартинике (HOXB13_Mart)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На Мартинике уровень заболеваемости раком предстательной железы в настоящее время является одним из самых высоких в мире с высокой частотой ранних и семейных форм. Несмотря на демонстрацию сильного семейного компонента, идентификация генетической основы наследственного рака предстательной железы является сложной задачей. Скрининг гена HOXB13 рекомендуется мужчинам, у которых развился ранний и/или семейный РПЖ. Фактически, зародышевый вариант HOXB13 G84E (rs138213197) был описан у мужчин европейского происхождения с риском развития рака предстательной железы. Другие варианты зародышевой линии были обнаружены в этнических группах. Совсем недавно мы сообщили о редкой мутации HOXB13, в частности, c.853delT (pTer285Lysfs), которая, по-видимому, способствует возникновению молодых случаев рака простаты на Мартинике. Этот вариант стоп-лосса встречается только у пациентов африканского происхождения.
Что касается частоты аллеля варианта HOXB13 c.853delT, наблюдаемой в когорте РПЖ, необходимо будет оценить относительный и абсолютный риск РПЖ для носителей HOXB13 c.853delT. Эта информация необходима для использования этого варианта в генетическом консультировании. Мы предлагаем секвенировать ген HOXB13 всех случаев рака предстательной железы, леченных в консультации уролога на Мартинике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fort-de-France, Мартиника, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый мужчина старше 18 лет, проживающий на Мартинике, с раком предстательной железы независимо от гистологического типа и стадии, пролеченным в консультации уролога (государственный и частный секторы Мартиники)
- Спорадическая или семейная форма
- Информируется с письменного согласия, подписанного участником и исследователем
- Филиал или бенефициар французского социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Пациент не африканского происхождения
- Отказ от участия.
- Пациенты, не связанные с французским социальным обеспечением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Мутация HOXB13 c.853delT
Мутация обнаруживается с помощью метода секвенирования следующего поколения (NGS).
|
Определите частоту аллелей мутации HOXB13 c.853delT у пациентов с раком предстательной железы на Мартинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка распространенности аллельной частоты мутации HOXB13 c.853delT
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Мутация обнаруживается с помощью метода секвенирования следующего поколения (NGS).
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 19_RIPH2_14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .