- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05231915
Prevalentie van de c.853delT-mutatie van het HOXB13-gen bij prostaatkanker in Martinique (HOXB13_Mart)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Martinique behoren de incidentiecijfers van prostaatkanker tegenwoordig tot de hoogste ter wereld, met een hoge incidentie van vroeg ontstane en familiale vormen. Ondanks de demonstratie van een sterke familiale component, is identificatie van de genetische basis voor erfelijke prostaatkanker een uitdaging. De screening van het HOXB13-gen wordt aanbevolen voor mannen die een vroeg optredende en/of familiaire Pca ontwikkelen. In feite werd de HOXB13-kiemlijnvariant G84E (rs138213197) beschreven bij mannen van Europese afkomst met risico op prostaatkanker. Andere kiembaanvarianten werden gedetecteerd in etnische groepen. Meer recentelijk hebben we een zeldzame HOXB13-mutatie gemeld, met name c.853delT (pTer285Lysfs) die lijkt bij te dragen aan jonge gevallen van prostaatkanker in Martinique. Deze variant is een stop loss die alleen wordt gemeld bij patiënten van Afrikaanse afkomst.
Met betrekking tot de allelfrequentie van de HOXB13 c.853delT-variant waargenomen in het Pca-cohort, zal het nodig zijn om de relatieve en absolute Pca-risico's voor HOXB13 c.853delT-dragers te beoordelen. Deze informatie is essentieel om deze variant in erfelijkheidsadvisering te gebruiken. We stellen voor om het HOXB13-gen te sequensen van alle gevallen van prostaatkanker die worden behandeld in de urologische consultatie in Martinique.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen man ouder dan 18 jaar die op Martinique woont met prostaatkanker, ongeacht het histologische type en het stadium, behandeld in overleg met de urologie (openbare en particuliere sector van Martinique)
- Sporadische of familiale vorm
- Geïnformeerd met een schriftelijke toestemming ondertekend door de deelnemer en de onderzoeker
- Aangeslotene of begunstigde van de Franse sociale zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die niet van Afrikaanse afkomst is
- Weigering om deel te nemen.
- Patiënten die niet zijn aangesloten bij de Franse sociale zekerheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: HOXB13 c.853delT-mutatie
Mutatie wordt gedetecteerd met behulp van Next Generation Sequencing (NGS) techniek
|
Identificeer de allelische frequentie van de HOXB13 c.853delT-mutatie bij patiënten met prostaatkanker in Martinique
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schatting van de prevalentie van allelische frequentie van de HOXB13 c.853delT-mutatie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Mutatie wordt gedetecteerd met behulp van Next Generation Sequencing (NGS) techniek
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19_RIPH2_14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .