- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05231915
Prevalens av c.853delT-mutasjonen av HOXB13-genet i prostatakreft i Martinique (HOXB13_Mart)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
På Martinique er forekomsten av prostatakreft i dag blant de høyeste i verden med en høy forekomst av tidlig debut og familiære former. Til tross for demonstrasjonen av en sterk familiær komponent, er identifisering av det genetiske grunnlaget for arvelig prostatakreft utfordrende. Screening av HOXB13-genet anbefales for menn som utvikler en tidlig debuterende og/eller familiær Pca. Faktisk ble HOXB13-kimlinjevarianten G84E (rs138213197) beskrevet hos menn av europeisk avstamning med risiko for prostatakreft. Andre kimlinjevarianter ble påvist i etniske grupper. Mer nylig rapporterte vi en sjelden HOXB13-mutasjon, spesielt c.853delT (pTer285Lysfs) som ser ut til å bidra til unge prostatakrefttilfeller på Martinique. Denne varianten er et stop loss rapportert bare blant pasienter med afrikansk aner.
Når det gjelder allelfrekvensen til HOXB13 c.853delT-varianten observert i Pca-kohorten, vil det være nødvendig å vurdere relative og absolutte Pca-risikoer for HOXB13 c.853delT-bærere. Denne informasjonen er viktig for å bruke denne varianten i genetisk rådgivning. Vi foreslår å sekvensere HOXB13-genet for alle prostatakrefttilfeller som behandles i urologisk konsultasjon på Martinique.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen mann over 18 år bosatt i Martinique med prostatakreft uansett histologisk type og stadium, administrert i urologisk konsultasjon (offentlig og privat sektor i Martinique)
- Sporadisk eller familiær form
- Informert med et skriftlig samtykke signert av deltaker og etterforsker
- Tilknyttet eller begunstiget av fransk trygd.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som ikke er av afrikansk avstamning
- Nekter å delta.
- Pasienter som ikke er tilknyttet fransk trygd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: HOXB13 c.853delT mutasjon
Mutasjon oppdages ved hjelp av Next Generation Sequencing (NGS) teknikk
|
Identifiser den alleliske frekvensen av HOXB13 c.853delT-mutasjonen hos pasienter med prostatakreft på Martinique
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering av prevalens av allelfrekvens av HOXB13 c.853delT-mutasjonen
Tidsramme: Ved baseline
|
Mutasjon oppdages ved hjelp av Next Generation Sequencing (NGS) teknikk
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19_RIPH2_14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .