- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05244681
Oplevelser af et hjemmebaseret Virtual Reality Seriøst spil hos mennesker med kroniske ikke-specifikke nakkesmerter
Oplevelser af et hjemmebaseret Virtual Reality Serious Game i mennesker med kroniske ikke-specifikke nakkesmerter: En kvalitativ undersøgelse.
Baggrund: Immersive virtual reality (VR) har været brugt i flere år i behandlingen af kroniske nakkesmerter. Denne nye type rehabiliteringsapparat, som kan bruges i hjemmet, er lovende og ser ud til at være lige så effektiv som konventionelle behandlinger mod nakkesmerter. At udforske oplevelsen af mennesker med kroniske nakkesmerter ved at bruge denne type rehabiliteringsudstyr i hjemmet kan blandt andet hjælpe med at forstå de faktorer, der fremmer god vedhæftning, og dem, der ikke favoriserer det. Dette kan også hjælpe os med at forbedre VR-hjemrehabiliteringsprogrammer i henhold til patienternes behov, præferencer og forventninger. Men i øjeblikket har ingen undersøgelser kvalitativt evalueret oplevelsen af mennesker med kroniske uspecifikke nakkesmerter ved at bruge et fordybende VR-seriøst spil derhjemme.
Formål: At udforske oplevelsen af mennesker med kroniske uspecifikke nakkesmerter, som brugte et fordybende VR-seriøst spil derhjemme.
Metoder: Der vil blive gennemført individuelle semistrukturerede interviews med personer med kroniske uspecifikke nakkesmerter. Interviews vil vare i cirka 30 til 60 minutter og vil blive udført ansigt-til-ansigt eller via videokonference (Microsoft Teams), afhængigt af opdateret vejledning i forbindelse med Covid-19-pandemien. Semistrukturerede interviews vil blive lydoptaget og transskriberet ordret. Transskriptionerne vil blive læst flere gange og analyseret ved hjælp af tematisk analyse, med temaer, der dukker op fra transskriptionerne (induktiv tilgang). Disse temaer vil blive defineret og revideret gennem hele analyseprocessen.
Diskussion: Undersøgelsesresultater vil hjælpe til bedre at forstå oplevelsen af mennesker med kroniske uspecifikke nakkesmerter ved at bruge et VR-seriøst spil derhjemme, og vil derefter gøre det muligt at tilpasse det til forsøgspersonernes behov, præferencer og forventninger. Disse tilpasninger kan yderligere øge tilslutningen til behandlingen og/eller forbedre de kliniske resultater for personer med kroniske uspecifikke nakkesmerter, der bruger denne type rehabiliteringsudstyr i hjemmet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgien
- Université Catholique de Louvain
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (over 18 år), mænd eller kvinder, der bor i Belgien
- Kroniske (> 3 måneder) uspecifikke nakkesmerter (ingen specifik årsag ansvarlig for nakkesmerterne)
- At tale flydende fransk og at kunne give informeret samtykke til at deltage i et interview
- At kunne deltage i et semistruktureret interview
- Ingen modtagelighed for køresyge ifølge Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (MSSQ)
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Specifik årsag, der er ansvarlig for nakkesmerter (kræft, fraktur osv.)
- Tegn på sensorimotorisk dysfunktion (svimmelhed, vestibulære lidelser)
- Modtagelighed for køresyge ifølge MSSQ
- Synsproblemer
- Ændret forståelse eller manglende evne til at tale flydende fransk
- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke eller deltage i et semistruktureret interview
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Mennesker med kroniske uspecifikke nakkesmerter
Gruppe af mennesker med kroniske ikke-specifikke nakkesmerter, som indvilligede i at deltage i et semistruktureret interview om deres oplevelse med at bruge et fordybende virtual reality-seriøst spil derhjemme
|
Semistruktureret interview for at udforske oplevelsen af mennesker med kroniske uspecifikke nakkesmerter, der brugte et fordybende virtual reality-seriøst spil derhjemme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel erfaring med virtual reality-seriøse spil
Tidsramme: 30-60 minutter
|
Deltagernes svar baseret på spørgsmålene stillet i de semistrukturerede interviews
|
30-60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine Detrembleur, PhD, Université Catholique de Louvain
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VR NECK PAIN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .