- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05244681
Erfaringer av et hjemmebasert Virtual Reality Seriøst spill hos personer med kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter
Erfaringer av et hjemmebasert Virtual Reality Serious Game i mennesker med kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter: En kvalitativ studie.
Bakgrunn: Immersive virtual reality (VR) har vært brukt i flere år i behandling av kroniske nakkesmerter. Denne nye typen rehabiliteringsapparat, som kan brukes hjemme, er lovende og ser ut til å være like effektiv som konvensjonelle behandlinger for nakkesmerter. Å utforske opplevelsen til personer med kroniske nakkesmerter ved å bruke denne typen rehabiliteringsapparater hjemme kan blant annet hjelpe til å forstå faktorene som favoriserer god etterlevelse og de som ikke favoriserer det. Dette kan også hjelpe oss med å forbedre VR-hjemrehabiliteringsprogrammer i henhold til pasientenes behov, preferanser og forventninger. For øyeblikket har imidlertid ingen studier kvalitativt evaluert opplevelsen til personer med kroniske uspesifikke nakkesmerter ved å bruke et oppslukende VR-seriøst spill hjemme.
Mål: Å utforske opplevelsen til personer med kroniske uspesifikke nakkesmerter som brukte et oppslukende VR-seriøst spill hjemme.
Metoder: Det vil bli gjennomført individuelle semistrukturerte intervjuer med personer med kroniske uspesifikke nakkesmerter. Intervjuer vil vare i omtrent 30 til 60 minutter og vil bli utført ansikt til ansikt eller via videokonferanse (Microsoft Teams), avhengig av oppdatert veiledning knyttet til Covid-19-pandemien. Semistrukturerte intervjuer vil bli tatt opp på lyd og transkribert ordrett. Transkripsjonene vil bli lest flere ganger og analysert ved hjelp av tematisk analyse, med temaer som kommer frem fra transkripsjonene (induktiv tilnærming). Disse temaene vil bli definert og revidert gjennom hele analyseprosessen.
Diskusjon: Studiefunn vil bidra til å bedre forstå opplevelsen av personer med kroniske uspesifikke nakkesmerter ved å bruke et VR-seriøst spill hjemme, og vil deretter gjøre det mulig å tilpasse det til forsøkspersonenes behov, preferanser og forventninger. Disse tilpasningene kan ytterligere øke overholdelse av behandling og/eller forbedre kliniske resultater for personer med kroniske uspesifikke nakkesmerter som bruker denne typen rehabiliteringsutstyr hjemme.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Université Catholique de Louvain
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (over 18 år), menn eller kvinner, bosatt i Belgia
- Kroniske (> 3 måneder) uspesifikke nakkesmerter (ingen spesifikk årsak som er ansvarlig for nakkesmerten)
- Å snakke flytende fransk og å kunne gi informert samtykke til å delta i et intervju
- Å kunne delta i et semistrukturert intervju
- Ingen mottakelighet for reisesyke, ifølge Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (MSSQ)
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Spesifikk årsak som er ansvarlig for nakkesmerter (kreft, brudd, etc.)
- Tegn på sensorimotorisk dysfunksjon (svimmelhet, vestibulære lidelser)
- Mottakelighet for reisesyke, ifølge MSSQ
- Synsproblemer
- Endret forståelse eller manglende evne til å snakke flytende fransk
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke eller til å delta i et semistrukturert intervju
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Personer med kroniske uspesifikke nakkesmerter
Gruppe mennesker med kroniske uspesifikke nakkesmerter som gikk med på å delta i et semi-strukturert intervju om deres opplevelse av å bruke et oppslukende virtual reality-seriøst spill hjemme
|
Semistrukturert intervju for å utforske opplevelsen til personer med kroniske uspesifikke nakkesmerter som brukte et oppslukende virtual reality-seriøst spill hjemme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell erfaring med virtual reality-seriøsitetsspillet
Tidsramme: 30-60 minutter
|
Deltakernes svar basert på spørsmålene som ble stilt i de semistrukturerte intervjuene
|
30-60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine Detrembleur, PhD, Université Catholique de Louvain
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VR NECK PAIN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .