- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05244681
Kokemuksia kotipohjaisesta virtuaalitodellisuuden vakavasta pelistä ihmisillä, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu
Kokemuksia kotipohjaisesta virtuaalitodellisuudesta vakavasta pelistä ihmisillä, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu: laadullinen tutkimus.
Tausta: Immersive virtuaalitodellisuutta (VR) on käytetty useiden vuosien ajan kroonisen niskakivun hoidossa. Tämä uudentyyppinen kuntoutuslaite, jota voidaan käyttää kotona, on lupaava ja näyttää olevan yhtä tehokas kuin perinteiset niskakipujen hoidot. Kroonisesta niskakipusta kärsivien ihmisten kokemusten tutkiminen tämän tyyppisellä kuntoutuslaitteella kotona voisi auttaa ymmärtämään mm. hyvää hoitoon sitoutumista edistäviä tekijöitä ja niitä, jotka eivät. Tämä voisi myös auttaa meitä kehittämään VR-kotikuntoutusohjelmia potilaiden tarpeiden, mieltymysten ja odotusten mukaisesti. Tällä hetkellä mikään tutkimuksissa ei kuitenkaan ole kvalitatiivisesti arvioinut kroonista epäspesifistä niskakipua kärsivien ihmisten kokemuksia mukaansatempaavan VR-vakavan kotona.
Tavoite: Tutkia kroonista epäspesifistä niskakipua sairastavien ihmisten kokemuksia, jotka käyttivät mukaansatempaavaa VR- vakavaa peliä kotona.
Menetelmät: Henkilökohtaisia puolistrukturoituja haastatteluja tehdään henkilöille, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu. Haastattelut kestävät noin 30–60 minuuttia, ja ne suoritetaan kasvokkain tai videoneuvottelun kautta (Microsoft Teams), riippuen ajankohtaisista Covid-19-pandemiaan liittyvistä ohjeista. Puolistrukturoidut haastattelut äänitetään ja litteroidaan sanatarkasti. Transkriptiot luetaan useita kertoja ja analysoidaan temaattisella analyysillä, jonka teemat tulevat esiin transkriptioista (induktiivinen lähestymistapa). Nämä teemat määritellään ja tarkistetaan koko analyysiprosessin ajan.
Keskustelu: Tutkimustulokset auttavat ymmärtämään paremmin kroonista epäspesifistä niskakipua kärsivien ihmisten kokemuksia VR:n vakavasta pelistä kotona ja mahdollistavat sen mukauttamisen koehenkilöiden tarpeisiin, mieltymyksiin ja odotuksiin. Nämä mukautukset voisivat entisestään lisätä hoitoon sitoutumista ja/tai parantaa kliinisiä tuloksia ihmisillä, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu käyttämällä tämän tyyppistä kuntoutuslaitetta kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Université Catholique de Louvain
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat), miehet tai naiset, asuvat Belgiassa
- Krooninen (> 3 kuukautta) epäspesifinen niskakipu (ei erityistä syytä niskakivulle)
- Puhua sujuvasti ranskaa ja pystyä antamaan tietoinen suostumus haastatteluun osallistumiseen
- Mahdollisuus osallistua puolistrukturoituun haastatteluun
- Ei alttiutta matkapahoinvointiin Motion Sickness Susceptibility Questionnairen (MSSQ) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Erityinen syy niskakipuun (syöpä, murtuma jne.)
- Sensomotorisen toimintahäiriön merkit (huimaus, vestibulaariset häiriöt)
- Alttius matkapahoinvointiin MSSQ:n mukaan
- Näköongelmia
- Muuttunut ymmärrys tai kyvyttömyys puhua sujuvaa ranskaa
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai osallistua puolistrukturoituun haastatteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ihmiset, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu
Ryhmä ihmisiä, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu ja jotka suostuivat osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun kertomaan kokemuksistaan mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden vakavasta pelistä kotona
|
Puolistrukturoitu haastattelu tutkia kroonista epäspesifistä niskakipua kärsivien ihmisten kokemuksia, jotka käyttivät mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuuden vakavaa peliä kotona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen kokemus virtuaalitodellisuuden vakavasta pelistä
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia
|
Osallistujien vastaukset puolistrukturoiduissa haastatteluissa esitettyihin kysymyksiin
|
30-60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Detrembleur, PhD, Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VR NECK PAIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .