- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05244681
Ervaringen van een thuisgebaseerde Virtual Reality Serious Game bij mensen met chronische niet-specifieke nekpijn
Ervaringen van een thuisgebaseerde Virtual Reality Serious Game bij mensen met chronische niet-specifieke nekpijn: een kwalitatief onderzoek.
Achtergrond: Immersive virtual reality (VR) wordt al enkele jaren gebruikt bij de behandeling van chronische nekpijn. Dit nieuwe type revalidatieapparaat, dat thuis gebruikt kan worden, is veelbelovend en lijkt net zo effectief te zijn als conventionele behandelingen voor nekpijn. Onderzoek naar de ervaring van mensen met chronische nekpijn die dit type revalidatieapparaat thuis gebruiken, zou onder andere kunnen helpen om de factoren te begrijpen die een goede therapietrouw bevorderen en degenen die er niet de voorkeur aan geven. Dit zou ons ook kunnen helpen om VR-revalidatieprogramma's voor thuis te verbeteren in overeenstemming met de behoeften, voorkeuren en verwachtingen van de patiënt. Momenteel zijn er echter geen studies die de ervaring van mensen met chronische niet-specifieke nekpijn kwalitatief hebben geëvalueerd met behulp van een meeslepende VR-serious game thuis.
Doel: de ervaring onderzoeken van mensen met chronische aspecifieke nekpijn die thuis een meeslepende VR-serious game gebruikten.
Methoden: Individuele semi-gestructureerde interviews zullen worden gehouden met mensen met chronische aspecifieke nekpijn. Interviews zullen ongeveer 30 tot 60 minuten duren en zullen face-to-face of via videoconferentie (Microsoft Teams) worden uitgevoerd, afhankelijk van de actuele richtlijnen met betrekking tot de Covid-19-pandemie. Semi-gestructureerde interviews worden opgenomen met audio en woordelijk getranscribeerd. De transcripten worden meerdere keren gelezen en geanalyseerd met behulp van thematische analyse, waarbij thema's uit de transcripten naar voren komen (inductieve benadering). Deze thema's zullen tijdens het analyseproces worden gedefinieerd en herzien.
Discussie: Onderzoeksbevindingen zullen helpen om de ervaring van mensen met chronische aspecifieke nekpijn die thuis een VR-serious game gebruiken, beter te begrijpen en vervolgens aan te passen aan de behoeften, voorkeuren en verwachtingen van de proefpersonen. Deze aanpassingen zouden de therapietrouw verder kunnen vergroten en/of de klinische resultaten kunnen verbeteren voor mensen met chronische niet-specifieke nekpijn die dit type revalidatieapparaat thuis gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België
- Université Catholique de Louvain
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (ouder dan 18 jaar), mannen of vrouwen, die in België wonen
- Chronische (> 3 maanden) niet-specifieke nekpijn (geen specifieke oorzaak verantwoordelijk voor de nekpijn)
- Vloeiend Frans spreken en geïnformeerde toestemming kunnen geven om deel te nemen aan een interview
- Kunnen deelnemen aan een semigestructureerd interview
- Geen gevoeligheid voor bewegingsziekte, volgens de Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (MSSQ)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Specifieke oorzaak die verantwoordelijk is voor de nekpijn (kanker, breuk, enz.)
- Tekenen van sensomotorische disfunctie (duizeligheid, vestibulaire stoornissen)
- Gevoeligheid voor bewegingsziekte, volgens de MSSQ
- Zichtproblemen
- Veranderd begrip of onvermogen om vloeiend Frans te spreken
- Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of deel te nemen aan een semi-gestructureerd interview
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Mensen met chronische niet-specifieke nekpijn
Groep mensen met chronische aspecifieke nekpijn die ermee instemden deel te nemen aan een semi-gestructureerd interview over hun ervaring met het gebruik van een meeslepende virtual reality serious game thuis
|
Semi-gestructureerd interview om de ervaring te verkennen van mensen met chronische aspecifieke nekpijn die thuis een meeslepende virtual reality-serious game gebruikten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene ervaring met de virtual reality serious game
Tijdsspanne: 30-60 minuten
|
Reacties van deelnemers op basis van de vragen in de semigestructureerde interviews
|
30-60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine Detrembleur, PhD, Université Catholique de Louvain
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VR NECK PAIN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .