- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05244681
Expériences d'un jeu sérieux de réalité virtuelle à domicile chez des personnes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques
Expériences d'un jeu sérieux de réalité virtuelle à domicile chez des personnes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques : une étude qualitative.
Contexte : La réalité virtuelle immersive (RV) est utilisée depuis plusieurs années dans le traitement des cervicalgies chroniques. Ce nouveau type d'appareil de rééducation, utilisable à domicile, est prometteur et semble aussi efficace que les traitements classiques des cervicalgies. Explorer l'expérience de personnes souffrant de cervicalgie chronique utilisant ce type d'appareil de rééducation à domicile pourrait, entre autres, aider à comprendre les facteurs favorisant une bonne adhérence et ceux qui ne la favorisent pas. Cela pourrait également nous aider à améliorer les programmes de réadaptation à domicile en réalité virtuelle en fonction des besoins, des préférences et des attentes des patients. Cependant, à ce jour, aucune étude n'a évalué qualitativement l'expérience des personnes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques utilisant un serious game immersif en VR à domicile.
Objectif : Explorer l'expérience de personnes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques qui ont utilisé un jeu sérieux immersif en réalité virtuelle à la maison.
Méthodes : Des entretiens individuels semi-structurés seront menés auprès de personnes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques. Les entretiens dureront environ 30 à 60 minutes et se dérouleront en face à face ou par visioconférence (Microsoft Teams), en fonction des orientations actualisées relatives à la pandémie de Covid-19. Les entretiens semi-structurés seront enregistrés en audio et retranscrits textuellement. Les transcriptions seront lues plusieurs fois et analysées à l'aide d'une analyse thématique, avec des thèmes émergeant des transcriptions (approche inductive). Ces thèmes seront définis et révisés tout au long du processus d'analyse.
Discussion : Les résultats de l'étude permettront de mieux comprendre le vécu des personnes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques utilisant un serious game VR à domicile, puis permettront de l'adapter aux besoins, préférences et attentes des sujets. Ces adaptations pourraient encore augmenter l'adhésion au traitement et/ou améliorer les résultats cliniques pour les personnes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques utilisant ce type d'appareil de rééducation à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bruxelles, Belgique
- Université Catholique de Louvain
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (plus de 18 ans), hommes ou femmes, résidant en Belgique
- Cervicalgie chronique (> 3 mois) non spécifique (aucune cause spécifique responsable de la cervicalgie)
- Parler couramment le français et être en mesure de donner son consentement éclairé pour participer à un entretien
- Pouvoir participer à un entretien semi-directif
- Aucune susceptibilité au mal des transports, selon le Questionnaire de susceptibilité au mal des transports (MSSQ)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Cause précise responsable de la cervicalgie (cancer, fracture, etc.)
- Signes de dysfonctionnement sensorimoteur (vertiges, troubles vestibulaires)
- Susceptibilité au mal des transports, selon le MSSQ
- Problèmes de vue
- Compréhension altérée ou incapacité à parler couramment le français
- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit ou à participer à un entretien semi-structuré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Personnes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques
Groupe de personnes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques ayant accepté de participer à un entretien semi-structuré sur leur expérience d'utilisation d'un serious game immersif en réalité virtuelle à domicile
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Entretien semi-directif pour explorer le vécu de personnes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques qui ont utilisé à domicile un serious game immersif en réalité virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience générale avec le serious game en réalité virtuelle
Délai: 30-60 minutes
|
Réponses des participants sur la base des questions posées lors des entretiens semi-directifs
|
30-60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Detrembleur, PhD, Université Catholique de Louvain
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VR NECK PAIN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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