- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05244681
Esperienze di un gioco serio di realtà virtuale da casa in persone con dolore al collo cronico non specifico
Esperienze di un gioco serio di realtà virtuale da casa in persone con dolore al collo cronico non specifico: uno studio qualitativo.
Contesto: la realtà virtuale immersiva (VR) è stata utilizzata per diversi anni nel trattamento del dolore cronico al collo. Questo nuovo tipo di dispositivo riabilitativo, che può essere utilizzato a casa, è promettente e sembra essere efficace quanto i trattamenti convenzionali per il dolore al collo. Esplorare l'esperienza di persone con cervicalgie croniche che utilizzano questo tipo di dispositivo riabilitativo a casa potrebbe, tra l'altro, aiutare a comprendere i fattori che favoriscono una buona aderenza e quelli che non la favoriscono. Questo potrebbe anche aiutarci a migliorare i programmi di riabilitazione domiciliare VR in base alle esigenze, alle preferenze e alle aspettative dei pazienti. Tuttavia, al momento, nessuno studio ha valutato qualitativamente l'esperienza delle persone con dolore al collo cronico non specifico utilizzando un gioco serio VR immersivo a casa.
Obiettivo: esplorare l'esperienza di persone con dolore al collo cronico non specifico che hanno utilizzato un gioco serio VR immersivo a casa.
Metodi: Verranno condotte interviste individuali semi-strutturate con persone con dolore cervicale cronico aspecifico. I colloqui avranno una durata compresa tra i 30 e i 60 minuti circa e saranno svolti faccia a faccia o tramite videoconferenza (Microsoft Teams), a seconda delle indicazioni aggiornate relative alla pandemia di Covid-19. Le interviste semi-strutturate saranno audioregistrate e trascritte alla lettera. Le trascrizioni saranno lette più volte e analizzate utilizzando l'analisi tematica, con temi che emergono dalle trascrizioni (approccio induttivo). Questi temi saranno definiti e rivisti durante il processo di analisi.
Discussione: i risultati dello studio aiuteranno a comprendere meglio l'esperienza delle persone con dolore cronico al collo non specifico utilizzando un gioco serio VR a casa, e quindi consentiranno di adattarlo alle esigenze, preferenze e aspettative dei soggetti. Questi adattamenti potrebbero aumentare ulteriormente l'aderenza al trattamento e/o migliorare i risultati clinici per le persone con dolore al collo cronico non specifico che utilizzano questo tipo di dispositivo di riabilitazione a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bruxelles, Belgio
- Université Catholique de Louvain
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (maggiori di 18 anni), uomini o donne, residenti in Belgio
- Dolore al collo cronico (> 3 mesi) non specifico (nessuna causa specifica responsabile del dolore al collo)
- Parlare fluentemente il francese ed essere in grado di fornire il consenso informato per partecipare a un colloquio
- Essere in grado di partecipare a un colloquio semi-strutturato
- Nessuna suscettibilità alla cinetosi, secondo il Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (MSSQ)
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Causa specifica responsabile del dolore al collo (cancro, frattura, ecc.)
- Segni di disfunzione sensomotoria (vertigini, disturbi vestibolari)
- Suscettibilità alla cinetosi, secondo il MSSQ
- Problemi di vista
- Comprensione alterata o incapacità di parlare correntemente il francese
- Incapacità di fornire il consenso informato scritto o di partecipare a un colloquio semi-strutturato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Le persone con dolore al collo cronico non specifico
Gruppo di persone con dolore cervicale cronico non specifico che hanno accettato di partecipare a un'intervista semi-strutturata sulla loro esperienza utilizzando un gioco serio di realtà virtuale immersiva a casa
|
Intervista semi-strutturata per esplorare l'esperienza di persone con dolore cronico al collo non specifico che hanno utilizzato un gioco serio di realtà virtuale immersiva a casa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Esperienza generale con il gioco serio di realtà virtuale
Lasso di tempo: 30-60 minuti
|
Risposte dei partecipanti basate sulle domande poste nelle interviste semi-strutturate
|
30-60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Detrembleur, PhD, Université Catholique de Louvain
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VR NECK PAIN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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