- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05244681
Experiências de um jogo sério de realidade virtual domiciliar em pessoas com dor cervical crônica inespecífica
Experiências de um jogo sério de realidade virtual domiciliar em pessoas com dor cervical crônica inespecífica: um estudo qualitativo.
Introdução: A realidade virtual (RV) imersiva tem sido utilizada há vários anos no tratamento da cervicalgia crônica. Esse novo tipo de aparelho reabilitador, que pode ser usado em casa, é promissor e parece ser tão eficaz quanto os tratamentos convencionais para a cervicalgia. Explorar a experiência de pessoas com dor cervical crônica que usam esse tipo de dispositivo de reabilitação em casa pode, entre outras coisas, ajudar a entender os fatores que favorecem a boa adesão e os que não a favorecem. Isso também pode nos ajudar a melhorar os programas de reabilitação domiciliar de RV de acordo com as necessidades, preferências e expectativas dos pacientes. No entanto, atualmente, nenhum estudo avaliou qualitativamente a experiência de pessoas com dor cervical inespecífica crônica usando um jogo sério de realidade virtual imersivo em casa.
Objetivo: Explorar a experiência de pessoas com dor cervical crônica inespecífica que usaram um jogo sério imersivo de realidade virtual em casa.
Métodos: Serão realizadas entrevistas individuais semiestruturadas com pessoas com cervicalgia crônica inespecífica. As entrevistas terão duração aproximada de 30 a 60 minutos e serão realizadas presencialmente ou por videoconferência (Microsoft Teams), dependendo das orientações atualizadas em relação à pandemia de Covid-19. As entrevistas semiestruturadas serão gravadas em áudio e transcritas na íntegra. As transcrições serão lidas várias vezes e analisadas por meio da análise temática, com temas emergindo das transcrições (abordagem indutiva). Esses temas serão definidos e revisados ao longo do processo de análise.
Discussão: Os resultados do estudo ajudarão a compreender melhor a experiência de pessoas com dor cervical crônica inespecífica usando um jogo sério de RV em casa e, em seguida, permitirão adaptá-lo às necessidades, preferências e expectativas dos sujeitos. Essas adaptações podem aumentar ainda mais a adesão ao tratamento e/ou melhorar os resultados clínicos para pessoas com dor cervical crônica inespecífica que usam esse tipo de dispositivo de reabilitação em casa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bruxelles, Bélgica
- Université Catholique de Louvain
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (maiores de 18 anos), homens ou mulheres, residentes na Bélgica
- Dor cervical inespecífica crônica (> 3 meses) (sem causa específica responsável pela dor cervical)
- Falar francês fluentemente e ser capaz de fornecer consentimento informado para participar de uma entrevista
- Ser capaz de participar de uma entrevista semi-estruturada
- Nenhuma suscetibilidade à cinetose, de acordo com o Questionário de Suscetibilidade à Doença de Movimento (MSSQ)
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Causa específica responsável pela dor no pescoço (câncer, fratura, etc.)
- Sinais de disfunção sensório-motora (tonturas, distúrbios vestibulares)
- Suscetibilidade à cinetose, de acordo com o MSSQ
- Problemas de visão
- Compreensão alterada ou incapacidade de falar francês fluentemente
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito ou de participar de uma entrevista semiestruturada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pessoas com dor cervical inespecífica crônica
Grupo de pessoas com cervicalgia crônica inespecífica que aceitaram participar de uma entrevista semiestruturada sobre sua experiência de uso de um jogo sério de realidade virtual imersiva em casa
|
Entrevista semiestruturada para explorar a experiência de pessoas com dor cervical crônica inespecífica que usaram um jogo sério de realidade virtual imersiva em casa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiência geral com o jogo sério de realidade virtual
Prazo: 30-60 minutos
|
Respostas dos participantes com base nas perguntas feitas nas entrevistas semiestruturadas
|
30-60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Detrembleur, PhD, Université Catholique de Louvain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VR NECK PAIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .