- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05244681
Doświadczenia poważnej gry w wirtualnej rzeczywistości w domu u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi
Doświadczenia poważnej gry w wirtualnej rzeczywistości w domu u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi: badanie jakościowe.
Wstęp: Immersyjna rzeczywistość wirtualna (VR) jest stosowana od kilku lat w leczeniu przewlekłego bólu szyi. Ten nowy typ urządzenia rehabilitacyjnego, które można stosować w domu, jest obiecujący i wydaje się równie skuteczny jak konwencjonalne metody leczenia bólu szyi. Poznanie doświadczeń osób z przewlekłym bólem szyi, korzystających z tego typu urządzeń rehabilitacyjnych w domu, mogłoby między innymi pomóc w zrozumieniu czynników sprzyjających dobrej przyczepności, a tych, które jej nie sprzyjają. Może to również pomóc nam udoskonalić programy rehabilitacji domowej VR zgodnie z potrzebami, preferencjami i oczekiwaniami pacjentów. Jednak obecnie żadne badania nie oceniały jakościowo doświadczeń osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi przy użyciu wciągającej gry VR w domu.
Cel: zbadanie doświadczeń osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi, które korzystały z wciągającej gry VR w domu.
Metody: Z osobami z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi zostaną przeprowadzone indywidualne wywiady częściowo ustrukturyzowane. Rozmowy kwalifikacyjne będą trwały od około 30 do 60 minut i będą przeprowadzane osobiście lub za pośrednictwem wideokonferencji (Microsoft Teams), w zależności od aktualnych wytycznych związanych z pandemią Covid-19. Częściowo ustrukturyzowane wywiady będą nagrywane w formie audio i dosłownie transkrybowane. Transkrypcje będą odczytywane kilka razy i analizowane za pomocą analizy tematycznej, z tematami wyłaniającymi się z transkryptów (podejście indukcyjne). Tematy te zostaną zdefiniowane i zweryfikowane w trakcie całego procesu analizy.
Dyskusja: Wyniki badań pomogą lepiej zrozumieć doświadczenia osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi korzystających z gry VR w domu, a następnie pozwolą dostosować ją do potrzeb, preferencji i oczekiwań badanych. Te adaptacje mogą jeszcze bardziej zwiększyć przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia i/lub poprawić wyniki kliniczne u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi korzystających z tego typu urządzeń rehabilitacyjnych w domu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Université Catholique de Louvain
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (powyżej 18 lat), mężczyźni lub kobiety, mieszkający w Belgii
- Przewlekły (> 3 miesiące) niespecyficzny ból szyi (brak określonej przyczyny odpowiedzialnej za ból szyi)
- Mówić płynnie po francusku i być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w rozmowie kwalifikacyjnej
- Aby móc wziąć udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie
- Brak podatności na chorobę lokomocyjną, zgodnie z kwestionariuszem podatności na chorobę lokomocyjną (MSSQ)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Konkretna przyczyna odpowiedzialna za ból szyi (rak, złamanie itp.)
- Objawy dysfunkcji czuciowo-ruchowej (zawroty głowy, zaburzenia przedsionkowe)
- Podatność na chorobę lokomocyjną, zgodnie z MSSQ
- Problemy ze wzrokiem
- Zmienione rozumienie lub niezdolność do płynnego mówienia po francusku
- Niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub wzięcia udziału w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Osoby z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi
Grupa osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi, które zgodziły się wziąć udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie na temat ich doświadczeń związanych z korzystaniem w domu z immersyjnej gry w wirtualnej rzeczywistości
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu zbadanie doświadczeń osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi, które korzystały z wciągającej gry w rzeczywistości wirtualnej w domu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne doświadczenie z poważną grą w wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: 30-60 minut
|
Odpowiedzi uczestników na podstawie pytań zadanych w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach
|
30-60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christine Detrembleur, PhD, Université Catholique de Louvain
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VR NECK PAIN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .