- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05244681
Zkušenosti se vážnou hrou virtuální reality u lidí s chronickou nespecifickou bolestí krku
Zkušenosti se vážnou hrou virtuální reality u lidí s chronickou nespecifickou bolestí krku: kvalitativní studie.
Pozadí: Imerzní virtuální realita (VR) se již několik let používá v léčbě chronické bolesti krku. Tento nový typ rehabilitačního přístroje, který lze používat doma, je slibný a zdá se být stejně účinný jako konvenční léčba bolesti krku. Zkoumání zkušeností lidí s chronickou bolestí krční páteře s domácím používáním tohoto typu rehabilitačního zařízení by mimo jiné mohlo pomoci porozumět faktorům podporujícím dobrou adherenci a faktorům, které ji neupřednostňují. To by nám také mohlo pomoci zlepšit programy domácí rehabilitace VR podle potřeb, preferencí a očekávání pacientů. V současné době však žádné studie kvalitativně nehodnotily zkušenosti lidí s chronickou nespecifickou bolestí krku s použitím pohlcující VR vážné hry doma.
Cíl: Prozkoumat zkušenosti lidí s chronickou nespecifickou bolestí krku, kteří doma používali pohlcující hru VR.
Metody: Individuální polostrukturované rozhovory budou vedeny s lidmi s chronickou nespecifickou bolestí krku. Rozhovory budou trvat přibližně 30 až 60 minut a budou probíhat tváří v tvář nebo prostřednictvím videokonference (Microsoft Teams), v závislosti na aktuálních pokynech týkajících se pandemie Covid-19. Polostrukturované rozhovory budou nahrávány a doslovně přepisovány. Přepisy budou několikrát přečteny a analyzovány pomocí tematické analýzy s tématy vyplývajícími z přepisů (induktivní přístup). Tato témata budou definována a revidována v průběhu procesu analýzy.
Diskuze: Výsledky studie pomohou lépe porozumět zkušenostem lidí s chronickou nespecifickou bolestí krční páteře, kteří používají VR vážnou hru doma, a následně ji umožní přizpůsobit potřebám, preferencím a očekáváním subjektů. Tyto úpravy by mohly dále zvýšit adherenci k léčbě a/nebo zlepšit klinické výsledky u lidí s chronickou nespecifickou bolestí krku používající tento typ rehabilitačního zařízení doma.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie
- Université Catholique de Louvain
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (nad 18 let), muži nebo ženy, žijící v Belgii
- Chronická (> 3 měsíce) nespecifická bolest krku (žádná specifická příčina odpovědná za bolest krku)
- Hovořit plynně francouzsky a být schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí na pohovoru
- Mít možnost zúčastnit se polostrukturovaného rozhovoru
- Žádná náchylnost k kinetóze, podle dotazníku o citlivosti na pohybovou nevolnost (MSSQ)
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Specifická příčina zodpovědná za bolest krku (rakovina, zlomenina atd.)
- Příznaky senzomotorické dysfunkce (závratě, vestibulární poruchy)
- Náchylnost k kinetóze, podle MSSQ
- Problémy se zrakem
- Změněné porozumění nebo neschopnost mluvit plynně francouzsky
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas nebo se zúčastnit polostrukturovaného rozhovoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Lidé s chronickou nespecifickou bolestí krku
Skupina lidí s chronickou nespecifickou bolestí krku, kteří souhlasili s účastí na polostrukturovaném rozhovoru o svých zkušenostech s používáním pohlcující virtuální reality seriózní hry doma
|
Polostrukturovaný rozhovor k prozkoumání zkušeností lidí s chronickou nespecifickou bolestí krku, kteří doma používali pohlcující hru ve virtuální realitě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obecná zkušenost s vážnou hrou virtuální reality
Časové okno: 30-60 minut
|
Odpovědi účastníků na základě otázek položených v polostrukturovaných rozhovorech
|
30-60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Detrembleur, PhD, Université Catholique de Louvain
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VR NECK PAIN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polostrukturovaný rozhovor
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoSchistosomiázaSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
DermBiont, Inc.FortreaNábor
-
Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktivní, ne náborSeboroická keratózaEl Salvador
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
Anterogen Co., Ltd.UkončenoFekální inkontinenceKorejská republika