- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05244681
Erfahrungen mit einem Virtual Reality Serious Game zu Hause bei Menschen mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen
Erfahrungen mit einem Home-based Virtual Reality Serious Game bei Menschen mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen: Eine qualitative Studie.
Hintergrund: Immersive Virtual Reality (VR) wird seit einigen Jahren in der Behandlung von chronischen Nackenschmerzen eingesetzt. Diese neue Art von Rehabilitationsgerät, das zu Hause verwendet werden kann, ist vielversprechend und scheint genauso wirksam zu sein wie herkömmliche Behandlungen von Nackenschmerzen. Die Erforschung der Erfahrungen von Menschen mit chronischen Nackenschmerzen, die diese Art von Rehabilitationsgerät zu Hause verwenden, könnte unter anderem helfen, die Faktoren zu verstehen, die eine gute Therapietreue begünstigen und diejenigen, die sie nicht begünstigen. Dies könnte uns auch helfen, VR-Heimrehabilitationsprogramme entsprechend den Bedürfnissen, Vorlieben und Erwartungen der Patienten zu verbessern. Allerdings haben derzeit keine Studien die Erfahrungen von Menschen mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen mit einem immersiven VR-Serious Game zu Hause qualitativ bewertet.
Ziel: Erforschung der Erfahrungen von Menschen mit chronischen, unspezifischen Nackenschmerzen, die zu Hause ein immersives VR-Serious Game genutzt haben.
Methoden: Mit Personen mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen werden halbstrukturierte Einzelinterviews durchgeführt. Die Interviews dauern etwa 30 bis 60 Minuten und werden je nach den aktuellen Leitlinien zur Covid-19-Pandemie persönlich oder per Videokonferenz (Microsoft Teams) durchgeführt. Halbstrukturierte Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet und wörtlich transkribiert. Die Transkripte werden mehrmals gelesen und thematisch analysiert, wobei sich Themen aus den Transkripten ergeben (induktiver Ansatz). Diese Themen werden während des gesamten Analyseprozesses definiert und überarbeitet.
Diskussion: Die Studienergebnisse werden dazu beitragen, die Erfahrungen von Menschen mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen mit einem VR-Serious Game zu Hause besser zu verstehen und dann an die Bedürfnisse, Vorlieben und Erwartungen der Probanden anzupassen. Diese Anpassungen könnten die Therapietreue weiter erhöhen und/oder die klinischen Ergebnisse für Menschen mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen verbessern, die diese Art von Rehabilitationsgerät zu Hause verwenden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Bruxelles, Belgien
- Université Catholique de Louvain
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (über 18 Jahre), Männer oder Frauen, die in Belgien leben
- Chronische (> 3 Monate) unspezifische Nackenschmerzen (keine spezifische Ursache für die Nackenschmerzen verantwortlich)
- Fließend Französisch sprechen und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an einem Vorstellungsgespräch abzugeben
- An einem halbstrukturierten Interview teilnehmen zu können
- Keine Anfälligkeit für Reisekrankheit laut Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (MSSQ)
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Spezifische Ursache für die Nackenschmerzen (Krebs, Fraktur usw.)
- Anzeichen einer sensomotorischen Dysfunktion (Schwindel, Gleichgewichtsstörungen)
- Anfälligkeit für Reisekrankheit, laut MSSQ
- Sichtprobleme
- Verändertes Verständnis oder Unfähigkeit, fließend Französisch zu sprechen
- Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder an einem halbstrukturierten Interview teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Menschen mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen
Gruppe von Personen mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen, die sich bereit erklärt haben, an einem halbstrukturierten Interview über ihre Erfahrungen mit einem immersiven Virtual-Reality-Serious-Game zu Hause teilzunehmen
|
Halbstrukturiertes Interview zur Erforschung der Erfahrung von Menschen mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen, die zu Hause ein immersives Virtual-Reality-Serious Game verwendet haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Erfahrung mit dem Virtual Reality Serious Game
Zeitfenster: 30-60 Minuten
|
Antworten der Teilnehmer basierend auf den Fragen, die in den halbstrukturierten Interviews gestellt wurden
|
30-60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christine Detrembleur, PhD, Université Catholique de Louvain
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VR NECK PAIN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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