- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05244681
Опыт серьезной домашней игры в виртуальной реальности у людей с хронической неспецифической болью в шее
Опыт серьезной домашней игры в виртуальной реальности у людей с хронической неспецифической болью в шее: качественное исследование.
Справочная информация: Иммерсивная виртуальная реальность (VR) уже несколько лет используется для лечения хронической боли в шее. Этот новый тип реабилитационного устройства, которое можно использовать в домашних условиях, является многообещающим и, по-видимому, столь же эффективным, как и обычные методы лечения боли в шее. Изучение опыта людей с хронической болью в шее, использующих этот тип реабилитационного устройства в домашних условиях, могло бы, среди прочего, помочь понять факторы, благоприятствующие хорошей приверженности, и факторы, не способствующие этому. Это также может помочь нам улучшить программы реабилитации в виртуальной реальности в соответствии с потребностями, предпочтениями и ожиданиями пациентов. Однако в настоящее время ни в одном исследовании не проводилось качественной оценки опыта людей с хронической неспецифической болью в шее при использовании иммерсивной серьезной игры в виртуальной реальности дома.
Цель: изучить опыт людей с хронической неспецифической болью в шее, которые дома играли в иммерсивную серьезную виртуальную игру.
Методы: Индивидуальные полуструктурированные интервью будут проводиться с людьми с хронической неспецифической болью в шее. Интервью будут длиться примерно от 30 до 60 минут и будут проводиться лицом к лицу или посредством видеоконференции (команды Microsoft), в зависимости от последних рекомендаций, касающихся пандемии Covid-19. Полуструктурированные интервью будут записаны на аудио и расшифрованы дословно. Стенограммы будут прочитаны несколько раз и проанализированы с использованием тематического анализа с темами, возникающими из стенограмм (индуктивный подход). Эти темы будут определены и пересмотрены на протяжении всего процесса анализа.
Обсуждение: результаты исследования помогут лучше понять опыт людей с хронической неспецифической болью в шее при использовании серьезной виртуальной игры дома, а затем позволят адаптировать ее к потребностям, предпочтениям и ожиданиям испытуемых. Эти адаптации могут еще больше повысить приверженность лечению и/или улучшить клинические результаты для людей с хронической неспецифической болью в шее, использующих этот тип реабилитационного устройства в домашних условиях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия
- Université Catholique de Louvain
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (старше 18 лет), мужчины или женщины, проживающие в Бельгии
- Хроническая (> 3 месяцев) неспецифическая боль в шее (без конкретной причины боли в шее)
- Свободно говорить по-французски и быть в состоянии дать информированное согласие на участие в интервью
- Возможность принять участие в полуструктурированном интервью
- Согласно Опроснику восприимчивости к укачиванию (MSSQ) нет предрасположенности к укачиванию.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Конкретная причина боли в шее (рак, перелом и т. д.)
- Признаки сенсомоторной дисфункции (головокружение, вестибулярные расстройства)
- Восприимчивость к укачиванию, согласно MSSQ
- Проблемы со зрением
- Измененное понимание или неспособность бегло говорить по-французски
- Невозможность дать письменное информированное согласие или принять участие в полуструктурированном интервью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Люди с хронической неспецифической болью в шее
Группа людей с хронической неспецифической болью в шее, которые согласились принять участие в полуструктурированном интервью об их опыте использования серьезной игры с иммерсивной виртуальной реальностью дома.
|
Полуструктурированное интервью для изучения опыта людей с хронической неспецифической болью в шее, которые дома играли в иммерсивную серьезную игру в виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий опыт серьезной игры в виртуальной реальности
Временное ограничение: 30-60 минут
|
Ответы участников на вопросы, заданные в полуструктурированных интервью
|
30-60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christine Detrembleur, PhD, Université Catholique de Louvain
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VR NECK PAIN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .