Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tolterodin lindrer overaktiv blæresymptomer hos kvinder med moderat til svær obstruktiv søvnapnøsyndrom

10. februar 2022 opdateret af: Kasım Ertas, Yuzuncu Yıl University

Effekt af kombineret brug af Tolterodin og kontinuerligt positivt luftvejstryk vs kun behandling med kontinuerligt positivt luftvejstryk på overaktiv blæresymptomer hos kvinder med moderat til svær obstruktiv søvnapnøsyndrom: et randomiseret klinisk forsøg

I denne undersøgelse sigter vi mod at afgøre, om kombineret tolterodin- og CPAP-behandling er en mere effektiv behandling for patienter med OSAS end kun CPAP-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun
        • Yuzuncu Yıl University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder ældre end 18 år, som gennemgik polysomnografi-test med mistanke om OSAS mellem 01.06.2020-01.01.2022, blev indskrevet i undersøgelsen
  • Patienter med AHI ≥15 (moderat eller svær) og OAB-V8≥8 blev anset for at være kvalificerede til undersøgelsen og randomiseret i to grupper til at modtage enten CPAP-behandling alene eller CPAP-behandling med tolterodintartrat

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med neurologiske sygdomme, diabetes mellitus, kongestiv hjertesvigt, infektion, hæmaturi, urolithiasis, urintumorer og urinretention blev udelukket fra undersøgelsen. Også en historie med operationer i de nedre urinveje og medicin på grund af symptomer i de nedre urinveje var udelukkelseskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun CPAP-gruppe
Patienter, der kun skal modtage CPAP-behandling for deres moderat til svære obstruktive søvnapnøsyndrom (OSAS)
Andet: Kontinuerlig positiv luftvejstrykterapi (CPAP)
Guldstandarden for behandling af bekræftet OSAS er kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) terapi
Aktiv komparator: Kombineret brug af CPAP og tolterodin
Patienter, der vil modtage kombineret brug af CPAP og tolterodin 4 mg daglig behandling for deres OSAS
Andet: Kontinuerlig positiv luftvejstrykterapi (CPAP)
Guldstandarden for behandling af bekræftet OSAS er kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) terapi
Medicin: Tolterodintartrat 4 MG
Tolterodin bruges aktivt til behandling af overaktiv blæresymptomer i dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af OAB-V8 spørgeskemascore
Tidsramme: 3 måneder
sammenligning af grupperne med hensyn til forbedringer af symptomscore-spørgeskemaer relateret til OAB efter tredje måned
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner