Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tolterodin lindrar symtom på överaktiv blåsa hos kvinnor med måttligt till allvarligt obstruktivt sömnapnésyndrom

10 februari 2022 uppdaterad av: Kasım Ertas, Yuzuncu Yıl University

Effekt av kombinerad användning av Tolterodin och kontinuerligt positivt luftvägstryck vs behandling endast med kontinuerligt positivt luftvägstryck på symtom på överaktiv blåsa hos kvinnor med måttligt till allvarligt obstruktivt sömnapnésyndrom: en randomiserad klinisk prövning

I denna studie syftar vi till att avgöra om kombinerad tolterodin- och CPAP-terapi är en mer effektiv behandling för patienter med OSAS än enbart CPAP-behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Van, Kalkon
        • Yuzuncu Yıl University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor äldre än 18 år som genomgick polysomnografitest med misstanke om OSAS mellan 01.06.2020-01.01.2022 ingick i studien
  • Patienter med AHI ≥15 (måttlig eller svår) och OAB-V8≥8 ansågs kvalificerade för studien och randomiserades i två grupper för att få antingen CPAP-behandling eller CPAP-behandling med tolterodintartrat

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnosen neurologiska sjukdomar, diabetes mellitus, kronisk hjärtsvikt, infektion, hematuri, urolithiasis, urintumörer och urinretention uteslöts från studien. En historia av nedre urinvägskirurgi och medicinering på grund av symtom i de nedre urinvägarna var uteslutningskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast CPAP-grupp
Patienter som endast kommer att få CPAP-behandling för sitt måttliga till svåra obstruktiva sömnapnésyndrom (OSAS)
Övrig: Kontinuerlig terapi med positivt luftvägstryck (CPAP)
Guldstandarden för behandling av bekräftad OSAS är behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP).
Aktiv komparator: Kombinerad användning av CPAP och tolterodin
Patienter som kommer att få kombinerad användning av CPAP och tolterodin 4 mg om dagen för sin OSAS
Övrig: Kontinuerlig terapi med positivt luftvägstryck (CPAP)
Guldstandarden för behandling av bekräftad OSAS är behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP).
Läkemedel: Tolterodintartrat 4 MG
Tolterodin används aktivt vid behandling av överaktiva blåssymptom idag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OAB-V8 frågeformulär förbättring
Tidsram: 3 månader
jämförelse av grupperna i termer av förbättringar av symtompoängenkäter relaterade till OAB vid tredje månaden
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2022

Första postat (Faktisk)

22 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 065

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontinuerlig terapi med positivt luftvägstryck (CPAP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera