Tolterodine은 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡 증후군이 있는 여성의 과민성 방광 증상을 완화합니다.
2022년 2월 10일 업데이트: Kasım Ertas, Yuzuncu Yıl University
중등도에서 중증 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 여성의 과민성 방광 증상에 대한 Tolterodine과 지속적 양압 요법의 병용과 지속적 양압 요법 단독 치료의 효과: 무작위 임상 시험
본 연구에서는 tolterodine과 CPAP 병용 요법이 CPAP 단독 요법보다 OSAS 환자에게 더 효과적인 치료법인지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Van, 칠면조
- Yuzuncu Yıl University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 01.06.2020-01.01.2022 사이에 OSAS가 의심되는 수면다원검사를 받은 18세 이상의 여성이 연구에 등록되었습니다.
- AHI ≥15(중등도 또는 중증) 및 OAB-V8≥8인 환자를 본 연구에 적합한 것으로 간주하고 두 그룹으로 무작위 배정하여 CPAP 치료만 받거나 톨테로딘 타르트레이트를 병용한 CPAP 치료를 받도록 했습니다.
제외 기준:
- 신경계 질환, 당뇨병, 울혈성 심부전, 감염, 혈뇨, 요로결석증, 요로 종양 및 요폐로 진단된 환자는 연구에서 제외되었습니다. 또한, 하부 요로 수술 및 하부 요로 증상으로 인한 약물 치료의 병력은 배제 기준이었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CPAP 전용 그룹
중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)으로 CPAP 치료만 받을 예정인 환자
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확인된 OSAS 치료의 황금 표준은 지속적 양압(CPAP) 요법입니다.
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활성 비교기: CPAP와 톨테로딘 병용
OSAS로 CPAP와 tolterodine 4mg 1일 병용요법을 받을 예정인 환자
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확인된 OSAS 치료의 황금 표준은 지속적 양압(CPAP) 요법입니다.
Tolterodine은 오늘날 과민성 방광 증상의 치료에 활발히 사용되고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OAB-V8 질문지 점수 향상
기간: 3 개월
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세 번째 달에 OAB와 관련된 증상 점수 설문지의 개선 측면에서 그룹 비교
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 065
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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지속 양압 요법(CPAP)에 대한 임상 시험
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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University of British Columbia빼는