Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Толтеродин облегчает симптомы гиперактивного мочевого пузыря у женщин с синдромом обструктивного апноэ сна средней и тяжелой степени

10 февраля 2022 г. обновлено: Kasım Ertas, Yuzuncu Yıl University

Влияние комбинированного применения толтеродина и постоянного положительного давления в дыхательных путях по сравнению с лечением только постоянным положительным давлением в дыхательных путях на симптомы гиперактивности мочевого пузыря у женщин с синдромом обструктивного апноэ во сне от умеренной до тяжелой степени: рандомизированное клиническое исследование

В этом исследовании мы стремимся определить, является ли комбинированная терапия толтеродином и СРАР более эффективным методом лечения пациентов с СОАС, чем лечение только СРАР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены женщины старше 18 лет, прошедшие полисомнографическое исследование с подозрением на СОАС в период с 01.06.2020 по 01.01.2022.
  • Пациенты с ИАГ ≥15 (умеренной или тяжелой) и OAB-V8≥8 считались подходящими для исследования и были рандомизированы в две группы для получения либо только лечения CPAP, либо лечения CPAP с толтеродином тартратом.

Критерий исключения:

  • Из исследования исключали пациентов с неврологическими заболеваниями, сахарным диабетом, застойной сердечной недостаточностью, инфекцией, гематурией, мочекаменной болезнью, опухолями мочевыводящих путей и задержкой мочи. Кроме того, критерием исключения были операции на нижних мочевых путях в анамнезе и медикаментозное лечение в связи с симптомами нижних мочевыводящих путей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа только CPAP
Пациенты, которые будут получать только СИПАП-терапию по поводу синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) средней и тяжелой степени.
Другой: Терапия с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP)
Золотым стандартом лечения подтвержденного СОАС является терапия с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP).
Активный компаратор: Комбинированное применение СИПАП и толтеродина
Пациенты, которые собираются получать комбинированное лечение СИПАП и толтеродина по 4 мг в день по поводу СОАС.
Другой: Терапия с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP)
Золотым стандартом лечения подтвержденного СОАС является терапия с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP).
Лекарство: Толтеродин тартрат 4 мг
Сегодня толтеродин активно используется для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение оценки анкеты OAB-V8
Временное ограничение: 3 месяца
сравнение групп с точки зрения улучшения опросников оценки симптомов, связанных с ГАМП на третьем месяце
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yuzuncu Yıl University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 065

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться