Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cellefrit tumor-DNA som minimal restsygdom hos Hodgkin-lymfompatienter

9. november 2022 opdateret af: Marco Picardi, Federico II University

Cellefri tumor-DNA-analyse til påvisning af minimal restsygdom hos patienter med Hodgkin-lymfom

Molekylær analyse identificerer resterende sygdom ved at overvinde følsomheden af ​​billeddannelsesmetoder og har derfor potentialet til at integreres med terapi leveret af FDG-PET alene. Det er et velkendt faktum, at tumor-DNA, der cirkulerer i plasma (ctDNA), afspejler tumorcellernes mutationsprofil og kan bruges til ikke-invasivt at detektere specifikke mutationer af Hodgkins lymfom uden behov for mikrodissektion af den histologiske prøve.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et klinisk behov, som endnu ikke er opfyldt for Hodgkins lymfomsygdom, medfører tidlig og nøjagtig identifikation af kemo-refraktære patienter, som kræver optrapping af behandlingen, ligesom patienter med god prognose, der modtager behandlingsdeeskalering. Molekylære metoder identificerer resterende sygdom ved at overvinde billeddannelsesmetodernes følsomhed og har derfor potentialet til at integrere responsen på terapi, der leveres af FDG-PET alene.

ctDNA-modifikation fra det basale tidspunkt til det interimistiske tidspunkt kan bruges som en forudsigelse af respons på ABVD-skemaet og som et supplement til interim-PET i den mulige variation af det terapeutiske skema.

Kliniske data og perifere blodprøver (20 ml i EDTA-rør og 20 ml i cellefri DNA BCT-rør) vil blive indsamlet under de kliniske/laboratoriebesøg, der er planlagt i henhold til klinisk rutine på diagnosetidspunktet, ved hver kemoterapicyklus , på tidspunktet for midlertidig PET/CT, på tidspunktet for afslutning af behandlingen PET/CT og under opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige eller kvindelige voksne 18 år eller ældre med en dokumenteret diagnose af hodgkin lymfom i henhold til WHO 2016 klassifikation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige voksne 18 år eller ældre
  • Dokumenteret diagnose af Hodgkin lymfom (både klassiske og nodulær dominerende lymfocytter subtype) i henhold til 2016 WHO klassifikation
  • Villig og i stand til at overholde planlagte studieprocedurer
  • Bevis på et underskrevet informeret samtykke
  • ECOG præstationsstatus 0-2 (eller 3, hvis sygdomsrelateret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af midlertidig ctDNA-genotypebestemmelse
Tidsramme: 24 måneder
Følsomhed af midlertidig ctDNA-genotypebestemmelse ved identifikation af kemofraktære patienter eller patienter med god prognose (patienter, der ikke udvikler sig efter 24 måneder)
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

3. februar 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

3. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

24. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FED-HL-DNA001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hodgkin lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner