- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03415308
REACH Implicit Bias Training Project
Udvikling og pilottest af en implicit bias træningsintervention til udbydere for at fremme lighed i sundhedsvæsenet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af væsentlige forbedringer i vores nations generelle sundhed, forbliver racemæssige og etniske forskelle i sundhed og sundhedspleje allestedsnærværende. Uligheder er tydelige efter kontrol med adgang til pleje, forsikring, indkomst, patientpræferencer og kliniske behov, hvilket tyder på, at udbydere og sundhedssystemer er vigtige bidragydere til raceforskelle i sundhedsvæsenet. I sin skelsættende rapport, "Ulige behandling", konkluderede Institute of Medicine, at udbydere bidrager til uligheder gennem virkningerne af implicit bias. Implicit bias opstår, når tanker og følelser uden for bevidst bevidsthed og kontrol påvirker dømmekraft og/eller adfærd. Det er tæt forbundet med stereotypisering, men er ikke nødvendigvis forbundet med eksplicit bias (dvs. fordomme). Det fører til ufrivillige "blinde pletter" hos stort set alle os. Implicit racemæssig skævhed hos udbydere er forbundet med, at sorte (sammenlignet med hvide) oplever lavere patientcentreret kommunikation, dårligere læge-patient forhold, lavere tillid til lægen og dårligere helbredsresultater. For at imødegå sundhedsforskelle er der derfor et presserende behov for interventioner, der adresserer implicit bias i sundhedsvæsenet.
På tværs af samfundet bruges implicit bias-træning i stigende grad i offentlige service-, erhvervs- og sundhedsmiljøer for at øge selvbevidstheden og give selvledelsesværktøjer til at undgå handlinger baseret på implicit bias. Selvom sådanne indgreb er gennemtænkte og intuitivt attraktive, er de ikke blevet nøje testet. For at gøre optimal brug og sikre vedvarende støtte til sådan træning, skal dens effektivitet demonstreres strengt. Det overordnede mål er at teste hypotesen om, at implicit bias-træning for sundhedsudbydere vil reducere racemæssige/etniske uligheder i patientcentreret pleje. Før efterforskere endeligt kan teste denne hypotese, skal der udføres yderligere grundarbejde.
Dette projekt vil give det foreløbige bevis, der er nødvendigt for i sidste ende at evaluere en implicit bias-træningsintervention i et pragmatisk, randomiseret klinisk forsøg udført på sundhedssystemniveau. For at gøre dette vil efterforskerne nå disse specifikke mål:
Mål 1. Identificere patientpræferencer for konstruktioner og relaterede resultater, der afspejler udtryk for implicit bias i kliniske møder. Efterforskere vil bruge kvalitative metoder til at indsamle data om de elementer, der er forbundet med patientens opfattelse af implicit bias (f.eks. kommunikation, respekt, patientcentrering) for at sikre, at vores udvalgte resultater afspejler bredden af patienternes bekymringer.
Mål 2. Forfin en eksisterende implicit bias-intervention med input fra udbydere, sundhedssystemets interessenter og eksperthøring. Efterforskere vil gennemføre en række semistrukturerede interviews for at indsamle indsigt fra interessenter om, hvordan man bedst kan forfine designet af vores eksisterende implicitte bias-intervention for at sikre, at vi har adresseret potentielle facilitatorer og barrierer for optagelse, brug og bæredygtighed.
Mål 3. I et pilotforsøg skal du bestemme gennemførligheden af at levere den raffinerede implicitte bias-reduktionsintervention og vurdere patientcentrerede resultater. Efterforskere vil gennemføre et feasibility-forsøg ved at bruge den raffinerede intervention, der fremkommer af mål 2. Disse feasibility-resultater vil forberede efterforskerne til et fremtidigt, fuldt udstyret randomiseret forsøg med implicit bias-træning.
Ved afslutningen af denne undersøgelse vil efterforskerne være parate til at teste virkningen af implicit bias-træning på racemæssige/etniske uligheder i det kliniske møde og dermed bevæge os mod levering af retfærdig, evidensbaseret, patientcentreret klinisk pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mål 1:
- Havde mindst 2 ikke-hastende ambulante plejebesøg på et sundhedscenter i det seneste år (via selvrapportering)
- Færdig i engelsk
Mål 2:
- Udbydere fra Durham-baserede ambulante klinikker i Duke Health System eller Stakeholder
Mål 3:
- Udbydere fra Duke Health System, der yder pleje til et kontinuitetspatientpanel.
Ekskluderingskriterier:
Mål 1:
- Mindre end 2 ikke-hastebesøg
- Patient identificerer sig ikke som sort, hvid eller latinamerikansk
- Ikke-engelsktalende
Mål 2:
- Ikke en Duke-udbyder eller interessent
Mål 3:
- Ikke en Duke Health-systemudbyder/tilknyttet udbyder
- Yder ikke klinisk pleje på en Duke-tilknyttet facilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientfokusgrupper
Identificer patientpræferencer for konstruktioner og relaterede resultater, der afspejler udtryk for implicit bias i kliniske møder.
jeg
|
Efterforskere vil bruge kvalitative metoder til at indsamle data om de elementer, der er forbundet med patientens opfattelse af implicit bias (f.eks.
kommunikation, respekt, patientcentrering) for at sikre, at vores udvalgte resultater afspejler bredden af patienternes bekymringer.
|
|
Interessenter Kognitive interviews
Efterforskerne vil gennemføre en række semistrukturerede interviews.
|
At indsamle indsigt fra interessenter om, hvordan vi bedst kan forfine designet af vores eksisterende implicitte bias-intervention for at sikre, at vi har adresseret potentielle facilitatorer og barrierer for optagelse, brug og bæredygtighed
|
|
Pilottest af implicit bias træning
Raffineret indgreb, der udspringer af mål 2. T
|
Bestem muligheden for at levere den raffinerede implicitte bias-reduktionsintervention og vurdere patientcentrerede resultater ved at give udbyderne en raffineret implicit bias-træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af træning målt ved deltagelse
Tidsramme: 4 timer (efter træning)
|
Efterforskere vil vurdere retssagen som gennemførlig, hvis mindst 50 % af de berettigede udbydere accepterer at deltage.
|
4 timer (efter træning)
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 4 timer (efter træning)
|
Mindst 80 % af de tilmeldte fuldfører prøven (deltager i begge sessioner); og opnå mindst 75 % overholdelse af alle interventionsaktiviteter og øvelser.
|
4 timer (efter træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation i ethvert forsøgsresultat efter udbyderrelaterede karakteristika
Tidsramme: 4 timer (efter træning)
|
Efterforskere vil også indsamle udbyderdata (alder, køn, race, praksiskarakteristika, tid i praksis osv.) via selvrapportering og vurdere og variabilitet i resultater af disse karakteristika.
|
4 timer (efter træning)
|
|
Ændring i IAT-resultater fra baseline til umiddelbart efter intervention
Tidsramme: baseline, 4 timer (efter træning)
|
Efterforskere vil bede deltagerne om at gennemføre en implicit associationstest (IAT) ved baseline og umiddelbart efter træning ved hjælp af Brief IAT-målet, som kan administreres på under 5 minutter på en bærbar computer.
The Brief IAT giver sammenlignelige resultater om implicitte racemæssige holdningstests, når de valideres mod den længere IAT-mål.
|
baseline, 4 timer (efter træning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary G Bennett, Ph.D, Duke University
- Studieleder: Kimberly S Johnson, MD, Duke University
- Ledende efterforsker: Laura P Svetkey, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00088354
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Fokus gruppe
-
Umeå UniversityIkke rekrutterer endnuHoftebrud | Anæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Risikovurdering
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantAfsluttetBrystkræft | Seksuel dysfunktion | ProstatakræftForenede Stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
Nantes University HospitalUkendt
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDepression | Stress, psykologisk | Stresslidelser, traumatiske | Angst | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Følelsesmæssig stress | Håndteringsevne | Følelsesregulering | Traume, psykologisk | Opførsel, barnForenede Stater
-
University at BuffaloAfsluttetDyb venetrombose | LungeemboliForenede Stater
-
SAV-IOL SACEISOAfsluttet
-
University of CalgaryAfsluttetMundhule pladecellekarcinom, behandlet med kirurgiCanada
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityTilmelding efter invitationSkizofreni | Maniodepressiv | Større depressionForenede Stater
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal polypThailand