En klinisk undersøgelse af CD19/BCMA CAR-T-celler i behandling af refraktært DIGTE-syndrom, amyloidose, autoimmun hæmolytisk anæmi og vaskulitis

Inklusionskriterier:

• 1. Diagnosticeret med POEMS-syndrom, amyloidose, autoimmun hæmolytisk anæmi, vaskulitis og den helbredende virkning af konventionelle hormoner, strålebehandling og kemoterapi, er proteasehæmmere ikke gode og (eller) ingen effektive behandlingsmidler.

  2. Efter glukokortikoider, cyclophosphamid eller methotrexat behandlinger er der stadig tilbagefald og refraktære sygdomme, eller viser tydelig intolerance/toksicitet over for disse lægemidler.

  3. Estimeret overlevelsestid > 12 uger; 4. Patienterne havde en negativ uringraviditetstest før påbegyndelsen af ​​administrationen og indvilligede i at tage effektive præventionsforanstaltninger i testperioden indtil sidste opfølgning; 5. Patienter eller deres juridiske værger melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med et af følgende eksklusionskriterier var ikke kvalificerede til dette forsøg:

  1. Anamnese med kraniocerebralt traume, bevidsthedsforstyrrelser, epilepsi, cerebrovaskulær iskæmi og cerebrovaskulære, hæmoragiske sygdomme;
  2. Elektrokardiogram viser forlænget QT-interval, alvorlige hjertesygdomme som f.eks. svær arytmi i fortiden;
  3. Gravide (eller ammende) kvinder;
  4. Patienter med alvorlige aktive infektioner (undtagen simpel urinvejsinfektion og bakteriel pharyngitis);
  5. Aktiv infektion af hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus;
  6. Systemiske steroider er blevet brugt i de 4 uger før deltagelse i behandlingen (undtagen for nylig eller i øjeblikket ved brug af inhalerede steroider);
  7. Dem, der har brugt nogen genterapiprodukter før.
  8. Proiferationshastigheden er mindre end 5 gange respons på CD3/CD28 co-stimuleringssignal;
  9. Serumkreatinin > 2,5 mg/dl eller ALT/AST > 3 gange ULN eller bilirubin > 2,0 mg/dl;
  10. De, der lider af andre ukontrollerede sygdomme, er ikke egnede til at deltage i undersøgelsen;
  11. HIV-infektion;
  12. Enhver situation, som forskerne mener, kan øge risikoen for patienter eller forstyrre testresultaterne.