En klinisk studie av CD19/BCMA CAR-T-celler i behandling av refraktært DIKT-syndrom, amyloidose, autoimmun hemolytisk anemi og vaskulitt

Inklusjonskriterier:

• 1. Diagnostisert med POEMS-syndrom, amyloidose, autoimmun hemolytisk anemi, vaskulitt, og den helbredende effekten av konvensjonelle hormoner, strålebehandling og kjemoterapi, er proteasehemmere ikke bra og (eller) ingen effektive behandlingsmidler.

  2. Etter behandling med glukokortikoider, cyklofosfamid eller metotreksat er det fortsatt residiverende og refraktære sykdommer, eller viser tydelig intoleranse/toksisitet overfor disse legemidlene.

  3. Estimert overlevelsestid > 12 uker; 4. Pasientene hadde negativ uringraviditetstest før administrasjonsstart og ble enige om å ta effektive prevensjonstiltak i testperioden frem til siste oppfølging; 5. Pasienter eller deres juridiske foresatte melder seg frivillig til å delta i studien og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner med noen av følgende eksklusjonskriterier var ikke kvalifisert for denne prøven:

  1. Anamnese med kraniocerebralt traume, bevisst forstyrrelse, epilepsi, cerebrovaskulær iskemi og cerebrovaskulære, hemorragiske sykdommer;
  2. Elektrokardiogram viser forlenget QT-intervall, alvorlige hjertesykdommer som tidligere alvorlig arytmi;
  3. Gravide (eller ammende) kvinner;
  4. Pasienter med alvorlige aktive infeksjoner (unntatt enkel urinveisinfeksjon og bakteriell faryngitt);
  5. Aktiv infeksjon av hepatitt B-virus eller hepatitt C-virus;
  6. Systemiske steroider har blitt brukt i løpet av de 4 ukene før de deltok i behandlingen (unntatt nylig eller for tiden ved bruk av inhalerte steroider);
  7. De som har brukt noen genterapiprodukter før.
  8. Fordelingshastigheten er mindre enn 5 ganger respons på CD3/CD28 co-stimuleringssignal;
  9. Serumkreatinin > 2,5 mg/dl eller ALT/AST > 3 ganger ULN eller bilirubin > 2,0 mg/dl;
  10. De som lider av andre ukontrollerte sykdommer er ikke egnet til å bli med på studiet;
  11. HIV-infeksjon;
  12. Enhver situasjon som forskerne mener kan øke risikoen for pasienter eller forstyrre testresultatene.