Eine klinische Studie mit CD19/BCMA-CAR-T-Zellen bei der Behandlung von refraktärem POEMS-Syndrom, Amyloidose, autoimmuner hämolytischer Anämie und Vaskulitis

Einschlusskriterien:

• 1. Diagnostiziert mit POEMS-Syndrom, Amyloidose, autoimmuner hämolytischer Anämie, Vaskulitis und der heilenden Wirkung herkömmlicher Hormone, Strahlentherapie und Chemotherapie, Protease-Inhibitoren sind nicht gut und (oder) kein wirksames Behandlungsmittel.

  2. Nach Glucocorticoid-, Cyclophosphamid- oder Methotrexat-Behandlungen treten immer noch rezidivierende und refraktäre Erkrankungen auf oder zeigen eindeutig eine Unverträglichkeit/Toxizität gegenüber diesen Arzneimitteln.

  3. Geschätzte Überlebenszeit > 12 Wochen; 4. Patientinnen hatten vor Beginn der Verabreichung einen negativen Urin-Schwangerschaftstest und erklärten sich bereit, während des Testzeitraums bis zur letzten Nachsorge wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen; 5. Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten nehmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichnen die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit einem der folgenden Ausschlusskriterien waren für diese Studie nicht geeignet:

  1. Vorgeschichte von Schädel-Hirn-Trauma, Bewusstseinsstörungen, Epilepsie, zerebrovaskulärer Ischämie und zerebrovaskulären, hämorrhagischen Erkrankungen;
  2. Elektrokardiogramm zeigt verlängertes QT-Intervall, schwere Herzerkrankungen wie schwere Herzrhythmusstörungen ua in der Vergangenheit;
  3. Schwangere (oder stillende) Frauen;
  4. Patienten mit schweren aktiven Infektionen (ausgenommen einfache Harnwegsinfektionen und bakterielle Pharyngitis);
  5. Aktive Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus oder dem Hepatitis-C-Virus;
  6. systemische Steroide in den 4 Wochen vor der Teilnahme an der Behandlung verwendet wurden (außer kürzlich oder derzeit mit inhalativen Steroiden);
  7. Diejenigen, die zuvor Gentherapieprodukte verwendet haben.
  8. Die Wucherungsrate beträgt weniger als das 5-fache der Reaktion auf das CD3/CD28-Kostimulationssignal;
  9. Serumkreatinin > 2,5 mg/dl oder ALT / AST > 3 mal ULN oder Bilirubin > 2,0 mg/dl;
  10. Diejenigen, die an anderen unkontrollierten Krankheiten leiden, sind nicht geeignet, an der Studie teilzunehmen;
  11. HIV infektion;
  12. Jede Situation, von der die Forscher glauben, dass sie das Risiko für Patienten erhöhen oder die Testergebnisse beeinträchtigen könnte.