Uno studio clinico sulle cellule CAR-T CD19/BCMA nel trattamento della sindrome POEMS refrattaria, dell'amiloidosi, dell'anemia emolitica autoimmune e della vasculite

Criterio di inclusione:

• 1. Con diagnosi di sindrome POEMS, amiloidosi, anemia emolitica autoimmune, vasculite e l'effetto curativo degli ormoni convenzionali, della radioterapia e della chemioterapia, gli inibitori della proteasi non sono buoni e (o) nessun mezzo di trattamento efficace.

  2. Dopo trattamenti con glucocorticoidi, ciclofosfamide o metotrexato ci sono ancora malattie recidivanti e refrattarie, o mostrano chiaramente intolleranza/tossicità a questi farmaci.

  3. Tempo di sopravvivenza stimato> 12 settimane; 4. Le pazienti avevano un test di gravidanza sulle urine negativo prima dell'inizio della somministrazione e hanno accettato di adottare misure contraccettive efficaci durante il periodo del test fino all'ultimo follow-up; 5. I pazienti oi loro tutori legali si offrono volontari per partecipare allo studio e firmano il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• I soggetti con uno qualsiasi dei seguenti criteri di esclusione non erano idonei per questo studio:

  1. Anamnesi di trauma craniocerebrale, disturbi della coscienza, epilessia, ischemia cerebrovascolare e malattie cerebrovascolari ed emorragiche;
  2. L'elettrocardiogramma mostra un intervallo QT prolungato, gravi malattie cardiache come una grave aritmia in passato;
  3. Donne in gravidanza (o in allattamento);
  4. Pazienti con gravi infezioni attive (escluse semplici infezioni del tratto urinario e faringite batterica);
  5. Infezione attiva del virus dell'epatite B o del virus dell'epatite C;
  6. Sono stati utilizzati steroidi sistemici nelle 4 settimane precedenti la partecipazione al trattamento (tranne che recentemente o attualmente si utilizzano steroidi per via inalatoria);
  7. Coloro che hanno già utilizzato prodotti di terapia genica.
  8. Il tasso di proliferazione è inferiore a 5 volte la risposta al segnale di costimolazione CD3/CD28;
  9. Creatinina sierica > 2,5 mg/dl o ALT/AST > 3 volte ULN o bilirubina > 2,0 mg/dl;
  10. Coloro che soffrono di altre malattie non controllate non sono idonei a partecipare allo studio;
  11. infezione da HIV;
  12. Qualsiasi situazione che i ricercatori ritengono possa aumentare il rischio dei pazienti o interferire con i risultati del test.