Um estudo clínico de células CAR-T CD19/BCMA no tratamento da síndrome POEMS refratária, amiloidose, anemia hemolítica autoimune e vasculite

Critério de inclusão:

• 1. Diagnosticado com síndrome POEMS, amiloidose, anemia hemolítica autoimune, vasculite e efeito curativo de hormônios convencionais, radioterapia e quimioterapia, inibidores de protease não são bons e (ou) nenhum meio de tratamento eficaz.

  2. Após tratamentos com glucocorticóides, ciclofosfamida ou metotrexato persistem doenças recidivantes e refractárias, ou manifestam claramente intolerância/toxicidade a estes medicamentos.

  3. Tempo estimado de sobrevida > 12 semanas; 4. As pacientes tiveram um teste de gravidez de urina negativo antes do início da administração e concordaram em tomar medidas contraceptivas eficazes durante o período de teste até o último acompanhamento; 5. Os pacientes ou seus responsáveis ​​legais se voluntariam para participar do estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com qualquer um dos seguintes critérios de exclusão não eram elegíveis para este estudo:

  1. História de trauma craniocerebral, distúrbio consciente, epilepsia, isquemia cerebrovascular e doenças cerebrovasculares hemorrágicas;
  2. O eletrocardiograma mostra intervalo QT prolongado, doenças cardíacas graves, como arritmia grave no passado;
  3. Mulheres grávidas (ou lactantes);
  4. Pacientes com infecções ativas graves (excluindo infecção urinária simples e faringite bacteriana);
  5. Infecção ativa do vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C;
  6. Uso de esteróides sistêmicos nas 4 semanas anteriores à participação no tratamento (exceto recentemente ou uso atual de esteróides inalatórios);
  7. Aqueles que já usaram algum produto de terapia genética antes.
  8. A taxa de proliferação é inferior a 5 vezes a resposta ao sinal de coestimulação CD3/CD28;
  9. Creatinina sérica > 2,5mg/dl ou ALT/AST > 3 vezes LSN ou bilirrubina > 2,0mg/dl;
  10. Aqueles que sofrem de outras doenças não controladas não são adequados para participar do estudo;
  11. infecção por HIV;
  12. Qualquer situação que os pesquisadores acreditem poder aumentar o risco dos pacientes ou interferir nos resultados do teste.