難治性 POEMS 症候群、アミロイドーシス、自己免疫性溶血性貧血、および血管炎の治療における CD19/BCMA CAR-T 細胞の臨床研究

包含基準:

• 1. POEMS症候群、アミロイドーシス、自己免疫性溶血性貧血、血管炎と診断され、従来のホルモン療法、放射線療法、化学療法の治癒効果、プロテアーゼ阻害剤が良くない、および（または）有効な治療手段がない。

  2. グルココルチコイド、シクロホスファミドまたはメトトレキサート治療後も再発および難治性疾患が存在するか、これらの薬物に対する不耐性/毒性が明らかに示されている。

  3.推定生存期間> 12週間; 4.患者は、投与開始前に尿妊娠検査で陰性であり、最後のフォローアップまでの検査期間中に効果的な避妊措置を講じることに同意しました。 5. 患者またはその法的保護者が自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名します。

除外基準:

• 次の除外基準のいずれかを持つ被験者は、この試験に適格ではありませんでした。

  1. -頭蓋脳外傷、意識障害、てんかん、脳血管虚血、および脳血管、出血性疾患の病歴;
  2. 心電図は、QT間隔の延長、過去の重度の不整脈などの重度の心臓病を示しています。
  3. 妊娠中（または授乳中）の女性;
  4. -重度の活動性感染症の患者（単純な尿路感染症および細菌性咽頭炎を除く）;
  5. B型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルスの活動性感染;
  6. 全身ステロイドは、治療に参加する前の4週間に使用されています（最近または現在吸入ステロイドを使用している場合を除く）;
  7. 以前に遺伝子治療製品を使用したことがある方。
  8. 増殖率は、CD3/CD28 共刺激シグナルに対する応答の 5 倍未満です。
  9. -血清クレアチニン> 2.5mg / dlまたはALT / AST> ULNの3倍またはビリルビン> 2.0mg / dl;
  10. 他の管理されていない病気に苦しんでいる人は、研究に参加するのに適していません。
  11. HIV感染;
  12. 研究者が患者のリスクを高めたり、検査結果を妨げたりする可能性があると考えている状況。