Een klinische studie van CD19/BCMA CAR-T-cellen bij de behandeling van refractair POEMS-syndroom, amyloïdose, auto-immune hemolytische anemie en vasculitis

Inclusiecriteria:

• 1. Gediagnosticeerd met het POEMS-syndroom, amyloïdose, auto-immune hemolytische anemie, vasculitis, en het genezende effect van conventionele hormonen, radiotherapie en chemotherapie, proteaseremmers is niet goed en (of) geen effectieve behandeling.

  2. Na behandelingen met glucocorticoïden, cyclofosfamide of methotrexaat zijn er nog steeds recidiverende en refractaire ziekten, of er is duidelijk sprake van intolerantie/toxiciteit voor deze geneesmiddelen.

  3. Geschatte overlevingstijd> 12 weken; 4. Patiënten hadden een negatieve urine-zwangerschapstest vóór aanvang van de toediening en stemden ermee in effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de testperiode tot de laatste follow-up; 5. Patiënten of hun wettelijke voogden melden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenen de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met een van de volgende uitsluitingscriteria kwamen niet in aanmerking voor deze studie:

  1. Geschiedenis van craniocerebrale trauma's, bewuste stoornissen, epilepsie, cerebrovasculaire ischemie en cerebrovasculaire, hemorragische ziekten;
  2. Elektrocardiogram toont verlengd QT-interval, ernstige hartaandoeningen zoals ernstige aritmie in het verleden;
  3. Zwangere (of zogende) vrouwen;
  4. Patiënten met ernstige actieve infecties (exclusief eenvoudige urineweginfectie en bacteriële faryngitis);
  5. Actieve infectie van hepatitis B-virus of hepatitis C-virus;
  6. Systemische steroïden hebben gebruikt in de 4 weken voorafgaand aan deelname aan de behandeling (behalve recent of momenteel gebruik van inhalatiesteroïden);
  7. Degenen die eerder gentherapieproducten hebben gebruikt.
  8. De proliferatiesnelheid is minder dan 5 keer de respons op het CD3/CD28 co-stimulatiesignaal;
  9. Serumcreatinine > 2,5 mg/dl of ALT/AST > 3 maal ULN of bilirubine > 2,0 mg/dl;
  10. Degenen die lijden aan andere ongecontroleerde ziekten zijn niet geschikt om deel te nemen aan het onderzoek;
  11. HIV-infectie;
  12. Elke situatie waarvan de onderzoekers denken dat deze het risico van patiënten kan verhogen of de testresultaten kan verstoren.