Ivermectin næsedråber i post COVID-19 Parosmia

Det nuværende studie vil være et pilotstudie for et randomiseret kontrolleret forsøg udført på 60 patienter rekrutteret fra ambulatoriet på Otorhinolaryngologisk Afdeling, Menoufia Det Medicinske Fakultet efter godkendelse af institutionsvurderingsnævnet og med informeret skriftligt samtykke fra hver patient før deltagelse i undersøgelse.

For at blive inkluderet i undersøgelsen skal patienter være mere end 18 år gamle, have en historie med COVID 19-infektion for mere end tre måneder siden som bekræftet ved PCR-test, have en post-COpost-COVIDVID parosmi og ikke have nogen historie med systemisk steroidadministration i løbet af den sidste måned. Anamnese med tidligere nasal kirurgi, underliggende systemiske sygdomme (som diabetes mellitus, hypertension eller autoimmune sygdomme) og overfølsomhed over for Ivermectin var udelukkelseskriterierne for denne undersøgelse.

Patienterne i undersøgelsen vil blive tilfældigt og ligeligt fordelt mellem case- og kontrolgrupper ved hjælp af blokrandomiseringsmetoder ved hjælp af 4 blokke, der hver omfatter 4 patienter med 6 mønstre for hver blok, hvoraf den ene blev udvalgt tilfældigt ved hjælp af tilfældige tal genereret af Excel-programmet. Casegruppen vil modtage en 4 ugers kur med Ivermectin 1% i en dosis på to dråber pr. næsebor to gange dagligt. Kontrolgruppen vil modtage en 4 ugers kur med lokale steroider i form af budesonid (64 µg pr. pust i en dosis på 1 pust til hvert næsebor to gange dagligt.

Vurderingsprotokol:

Patienter i undersøgelsen vil blive vurderet før og ved slutningen af ​​behandlingsprotokollen med historieoptagelse for at definere inklusions- og eksklusionskriterierne. Endoskopisk undersøgelse af næsehulen vil blive udført for at udelukke enhver anden intranasal patologi. Graden af ​​parosmi vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala før og fire uger efter behandlingen.

Resultatmål:

Primære resultatmål vil omfatte en sammenligning mellem før- og efterbehandlingsværdierne af visuelle analoge skalaer for parosmi, og en sammenligning mellem case- og kontrolgrupper vedrørende resultaterne efter behandling, uanset om der ikke er nogen forbedring, delvis forbedring eller fuldstændig forbedring. Sekundære resultatmål vil omfatte vurdering af bivirkningerne af Ivermectin næsedråber blandt casegruppen.