Gotas nasais de ivermectina na parosmia pós-COVID-19

O estudo atual será um estudo piloto para um estudo randomizado controlado conduzido em 60 pacientes recrutados no ambulatório do Departamento de Otorrinolaringologia da Faculdade de Medicina de Menoufia após a aprovação do conselho de revisão institucional e consentimento informado por escrito de todos os pacientes antes da participação no estudar.

Para serem incluídos no estudo, os pacientes deveriam ter mais de 18 anos, história de infecção por COVID 19 há mais de três meses, confirmada por teste de PCR, ter parosmia pós-COpós-COVIDVID e não ter história de administração de esteroides sistêmicos no último mês. História de cirurgia nasal prévia, doenças sistêmicas subjacentes (como diabetes mellitus, hipertensão ou doenças autoimunes) e hipersensibilidade à ivermectina foram os critérios de exclusão para este estudo.

Os pacientes do estudo serão distribuídos aleatoriamente e igualmente entre os grupos caso e controle usando métodos de randomização em bloco usando 4 blocos cada um composto por 4 pacientes com 6 padrões para cada bloco, um dos quais foi selecionado aleatoriamente usando números aleatórios gerados pelo programa Excel. O grupo caso receberá um curso de 4 semanas de Ivermectina 1% na dose de duas gotas por cada narina duas vezes ao dia. O grupo controle receberá um curso de 4 semanas de esteróides locais na forma de budesonida (64 µg por puff em uma dose de 1 puff para cada narina duas vezes ao dia.

Protocolo de avaliação:

Os pacientes do estudo serão avaliados antes e ao final do protocolo de tratamento com anamnese para definição dos critérios de inclusão e exclusão. O exame endoscópico da cavidade nasal será realizado para excluir qualquer outra patologia intranasal. O grau de parosmia será avaliado por meio de uma escala analógica visual antes e quatro semanas após o tratamento.

Medidas de resultado:

As medidas de resultados primários incluirão uma comparação entre os valores pré e pós-tratamento das escalas analógicas visuais de parosmia e uma comparação entre os grupos de caso e controle em relação aos resultados pós-tratamento, seja sem melhora, melhora parcial ou melhora completa. As medidas de resultados secundários incluirão a avaliação dos efeitos colaterais das gotas nasais de Ivermectina entre o grupo de casos.