Ivermectin näsdroppar i post COVID-19 Parosmia

Den aktuella studien kommer att vara en pilotstudie för en randomiserad kontrollerad studie som genomförs på 60 patienter som rekryterats från polikliniken vid Otorhinolaryngology Department, Menoufia Faculty of Medicine efter godkännande av den institutionella granskningsnämnden och med informerat skriftligt medgivande från varje patient innan deltagande i studie.

För att inkluderas i studien bör patienterna vara äldre än 18 år, ha en historia av covid 19-infektion för mer än tre månader sedan, vilket bekräftades av PCR-test, ha en post COpost-COVIDVID parosmi och inte ha någon historia av systemisk steroidadministrering under den senaste månaden. Historik av tidigare näskirurgi, underliggande systemiska sjukdomar (som diabetes mellitus, hypertoni eller autoimmuna sjukdomar) och överkänslighet mot Ivermektin var uteslutningskriterierna för denna studie.

Patienterna i studien kommer att fördelas slumpmässigt och jämnt mellan fall- och kontrollgrupper med användning av blockrandomiseringsmetoder med 4 block vardera bestående av 4 patienter med 6 mönster för varje block, varav ett valdes slumpmässigt med hjälp av slumptal genererade av Excel-programmet. Fallgruppen kommer att få en 4 veckors kur med Ivermectin 1% i en dos på två droppar per varje näsborre två gånger dagligen. Kontrollgruppen kommer att få en 4 veckors kur med lokala steroider i form av budesonid (64 µg per bloss i en dos av 1 bloss för varje näsborre två gånger dagligen.

Bedömningsprotokoll:

Patienterna i studien kommer att bedömas före och i slutet av behandlingsprotokollet med anamnese för att definiera inklusions- och exkluderingskriterierna. Endoskopisk undersökning av näshålan kommer att utföras för att utesluta annan intranasal patologi. Graden av parosmi kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala före och fyra veckor efter behandlingen.

Utfallsmått:

Primära resultatmått kommer att inkludera en jämförelse mellan värdena före och efter behandling av visuella analoga skalor av parosmi, och en jämförelse mellan fall- och kontrollgrupper avseende resultat efter behandling, oavsett om det inte är någon förbättring, partiell förbättring eller fullständig förbättring. Sekundära utfallsmått kommer att omfatta bedömning av biverkningarna av Ivermectin näsdroppar bland fallgruppen.