Gouttes nasales d'ivermectine dans la parosmie post-COVID-19

L'étude en cours sera une étude pilote pour un essai contrôlé randomisé mené sur 60 patients recrutés à la clinique externe du service d'oto-rhino-laryngologie de la faculté de médecine de Menoufia après approbation du comité d'examen institutionnel et recueil du consentement écrit éclairé de chaque patient avant la participation à l'étude. étude.

Pour être inclus dans l'étude, les patients doivent être âgés de plus de 18 ans, avoir des antécédents d'infection au COVID 19 il y a plus de trois mois, confirmés par un test PCR, avoir une parosmie post-COpost-COVIDVID et n'avoir aucun antécédent d'administration systémique de stéroïdes. au cours du dernier mois. Les antécédents de chirurgie nasale antérieure, les maladies systémiques sous-jacentes (comme le diabète sucré, l'hypertension ou les maladies auto-immunes) et l'hypersensibilité à l'ivermectine étaient les critères d'exclusion de cette étude.

Les patients de l'étude seront répartis de manière aléatoire et égale entre les groupes de cas et de contrôle en utilisant des méthodes de randomisation par blocs utilisant 4 blocs comprenant chacun 4 patients avec 6 modèles pour chaque bloc dont l'un a été sélectionné au hasard à l'aide de nombres aléatoires générés par le programme Excel. Le groupe de cas recevra un cours de 4 semaines d'ivermectine 1% à raison de deux gouttes par narine deux fois par jour. Le groupe témoin recevra une cure de 4 semaines de stéroïdes locaux sous forme de budésonide (64 µg par bouffée à raison de 1 bouffée pour chaque narine deux fois par jour.

Protocole d'évaluation :

Les patients de l'étude seront évalués avant et à la fin du protocole de traitement avec anamnèse pour définir les critères d'inclusion et d'exclusion. Un examen endoscopique de la cavité nasale sera effectué pour exclure toute autre pathologie intranasale. Le degré de parosmie sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique avant et quatre semaines après le traitement.

Mesures des résultats :

Les principales mesures des résultats comprendront une comparaison entre les valeurs avant et après le traitement des échelles visuelles analogiques de la parosmie, et une comparaison entre les groupes de cas et de contrôle concernant les résultats après le traitement, qu'il s'agisse d'aucune amélioration, d'une amélioration partielle ou d'une amélioration complète. Les critères de jugement secondaires comprendront l'évaluation des effets secondaires des gouttes nasales d'ivermectine dans le groupe de cas.