Gotas nasales de ivermectina en la parosmia post COVID-19

El estudio actual será un estudio piloto para un ensayo controlado aleatorizado realizado en 60 pacientes reclutados de la clínica para pacientes ambulatorios del Departamento de Otorrinolaringología de la Facultad de Medicina de Menoufia después de la aprobación de la junta de revisión institucional y tomando el consentimiento informado por escrito de cada paciente antes de participar en el estudiar.

Para ser incluidos en el estudio, los pacientes deben tener más de 18 años, tener antecedentes de infección por COVID 19 hace más de tres meses confirmados por prueba de PCR, tener una parosmia post CO post-COVIDVID y no tener antecedentes de administración de esteroides sistémicos durante el último mes. Los criterios de exclusión para este estudio fueron antecedentes de cirugía nasal previa, enfermedades sistémicas subyacentes (como diabetes mellitus, hipertensión o enfermedades autoinmunes) e hipersensibilidad a la ivermectina.

Los pacientes del estudio se distribuirán aleatoriamente y por igual entre los grupos de casos y controles utilizando métodos de aleatorización de bloques utilizando 4 bloques cada uno compuesto por 4 pacientes con 6 patrones para cada bloque, uno de los cuales se seleccionó al azar utilizando números aleatorios generados por el programa Excel. El grupo de casos recibirá un curso de 4 semanas de ivermectina al 1 % en una dosis de dos gotas por cada fosa nasal dos veces al día. El grupo de control recibirá un curso de 4 semanas de esteroides locales en forma de budesonida (64 µg por bocanada en una dosis de 1 bocanada por cada fosa nasal dos veces al día.

Protocolo de evaluación:

Los pacientes del estudio serán evaluados antes y al final del protocolo de tratamiento con anamnesis para definir los criterios de inclusión y exclusión. Se realizará un examen endoscópico de la cavidad nasal para excluir cualquier otra patología intranasal. El grado de parosmia se evaluará mediante una escala analógica visual antes y cuatro semanas después del tratamiento.

Medidas de resultado:

Las medidas de resultado primarias incluirán una comparación entre los valores previos y posteriores al tratamiento de las escalas analógicas visuales de parosmia, y una comparación entre los grupos de casos y controles con respecto a los resultados posteriores al tratamiento, ya sea sin mejoría, mejoría parcial o mejoría completa. Las medidas de resultado secundarias incluirán la evaluación de los efectos secundarios de las gotas nasales de ivermectina en el grupo de casos.