Gocce nasali di ivermectina nella parosmia post COVID-19

L'attuale studio sarà uno studio pilota per uno studio controllato randomizzato condotto su 60 pazienti reclutati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Otorinolaringoiatria, Facoltà di Medicina di Menoufia dopo l'approvazione del comitato di revisione istituzionale e prendendo il consenso scritto informato da ogni paziente prima della partecipazione al studio.

Per essere inclusi nello studio, i pazienti devono avere più di 18 anni, avere una storia di infezione da COVID 19 più di tre mesi fa come confermato dal test PCR, avere una parosmia post COpost-COVIDVID e non avere una storia di somministrazione sistemica di steroidi nell'ultimo mese. La storia della precedente chirurgia nasale, le malattie sistemiche sottostanti (come il diabete mellito, l'ipertensione o le malattie autoimmuni) e l'ipersensibilità all'ivermectina erano i criteri di esclusione per questo studio.

I pazienti dello studio saranno distribuiti in modo casuale ed equo tra i gruppi caso e controllo utilizzando metodi di randomizzazione a blocchi utilizzando 4 blocchi ciascuno comprendente 4 pazienti con 6 modelli per ogni blocco uno dei quali è stato selezionato in modo casuale utilizzando numeri casuali generati dal programma Excel. Il gruppo caso riceverà un corso di 4 settimane di Ivermectin 1% in una dose di due gocce per ciascuna narice due volte al giorno. Il gruppo di controllo riceverà un ciclo di 4 settimane di steroidi locali sotto forma di budesonide (64 µg per puff in una dose di 1 puff per ciascuna narice due volte al giorno.

Protocollo di valutazione:

I pazienti dello studio saranno valutati prima e alla fine del protocollo di trattamento con anamnesi per definire i criteri di inclusione ed esclusione. Verrà eseguito l'esame endoscopico della cavità nasale per escludere qualsiasi altra patologia intranasale. Il grado di parosmia sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva prima e quattro settimane dopo il trattamento.

Misure di risultato:

Le misure di esito primario includeranno un confronto tra i valori pre e post trattamento delle scale analogiche visive della parosmia e un confronto tra casi e gruppi di controllo per quanto riguarda i risultati post trattamento se nessun miglioramento, miglioramento parziale o miglioramento completo. Le misure di esito secondario includeranno la valutazione degli effetti collaterali delle gocce nasali di ivermectina nel gruppo di casi.