Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og virkning af modstandstræning for sarkopenisk dysfagi

28. februar 2023 opdateret af: Tina Hansen, PhD, MSc.OT, Hvidovre University Hospital

Gennemførligheden og virkningen af ​​en aktivitetsbaseret intervention til styrkelse af fordøjelsesfunktioner hos ældre med sarkopenisk dysfagi: en multipel-case-studie

Formålet med undersøgelsen er at teste og optimere gennemførligheden af ​​et aktivitetsbaseret modstandstræningsprogram til patienter med sarkopenisk dysfagi. Studiet er et feasibility-studie designet som et multi-case-studie med kvantitative og kvalitative datakilder relateret til en række feasibility-resultater og kliniske resultater under og efter interventionen. Deltagerne er 15 patienter> 65 år henvises til dysfagivurdering hos ergoterapeut (patienter kan være indlagt på flere forskellige afdelinger (endokrinologi, lungemedicin, infektionsmedicin, gastrologi). Indsatsen tilbydes under indlæggelse og efter udskrivelse i højst 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne indlagt på akuthospital af medicinske årsager (endokrinologi, lungemedicin, infektionsmedicin, gastrologi) og henvist til dysfagivurdering af en ergoterapeut.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taler og forstår dansk sprog og kan give skriftligt informeret samtykke til deltagelse
  • Dysfagi bekræftet af en Gugging Synkeskærm
  • Generaliseret sarkopeni bestemt af en dansk version af spørgeskemaet SARC-F
  • Sarkopeni af synkemekanismen angivet ved nedsat tungestyrke målt med Iowa Oral Performance Instrument

Ekskluderingskriterier:

  • Dysfagi relateret til spiserøret
  • Psykiatrisk diagnose
  • Neurodegenerativ sygdom eller
  • Har brug for palliativ pleje
  • Indlagt på hospitalet fra et plejehjem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionstolerance
Tidsramme: I løbet af to terapisessioner om ugen på 12 uger
Tidsserier af deltagere vurderede bekymringsniveauet for aspiration på en 100 mm VAS-skala ((venstre side = ingen bekymringer og højre side = maksimale bekymringer). Succeskriteriet er, at 80 % af VAS-skalaerne er i området 'ingen bekymring' for aspiration.
I løbet af to terapisessioner om ugen på 12 uger
Bivirkninger
Tidsramme: I løbet af to terapisessioner om ugen på 12 uger
Eventuelle forventede og utilsigtede hændelser under terapisessionerne og selvtræningen registreres.
I løbet af to terapisessioner om ugen på 12 uger
Interventionsnytte
Tidsramme: Op til 12 uger
Deltager selvrapportering på underskalaen 'Værdi/nytte' fra Intrinsic Motivation Inventory (IMI). Underskalaen dækker 7 elementer, der skal vurderes på en 7-punkts Likert-skala (1=Slet ikke sandt til 7=meget sandt). En høj score indikerer høj brugervenlighed.
Op til 12 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: Op til 12 uger
Semistrukturerede interviews baseret på den teoretiske ramme om acceptabilitet
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssigt velvære og global livskvalitet
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger
To enkelte VAS-elementer, der bruger en vandret linje fra 0 (værst tænkelige følelsesmæssige velvære / værst tænkelige livskvalitet) til 100 mm (perfekt følelsesmæssigt velvære / perfekt livskvalitet).
Baseline og op til 12 uger
Måltidsforestilling
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger
McGill Ingestive Skills Assessment-version 2 (MISA2). Den samlede score spænder fra 36-108, hvor højere score indikerer højere præstation
Baseline og op til 12 uger
Funktionelt oralt indtag
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger
Funktionel oral indtagelsesskala (FOIS) med et scoreområde på 1 (ingen oralt indtag) til 7 (samlet oral diæt uden begrænsninger).
Baseline og op til 12 uger
Ernæringstilstand
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger
Den modificerede Mini Nutritional Assessment Scale-Short Form (MNA-SF). Den samlede score går fra 0 til 14, hvor en score <8 indikerer underernæring, 8-11 indikerer risiko for underernæring, og >11 indikerer ingen underernæring.
Baseline og op til 12 uger
Tungestyrke og udholdenhed
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger
Iowa Oral Performance Instrument (IOPI).
Baseline og op til 12 uger
Interventionsfremskridt _ synkebesvær
Tidsramme: I løbet af to terapisessioner om ugen på 12 uger.
Selvrapporteret synkebesvær af spyt, væske og mad (100 mm VAS-skala (venstre side = ingen besvær og højre side = ude af stand til at synke).
I løbet af to terapisessioner om ugen på 12 uger.
Intervention fremskridt_ intensitet
Tidsramme: I løbet af to terapisessioner om ugen på 12 uger.
Selvopfattet indsats fra 0 (i hvile) til 10 (ekstremt hårdt).
I løbet af to terapisessioner om ugen på 12 uger.
Interventionsfremgang _ Synkeevne
Tidsramme: I løbet af to terapisessioner om ugen på 12 uger.
Registrerer observeret antal vellykkede/mislykkede sluger.
I løbet af to terapisessioner om ugen på 12 uger.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterspørgsel efter intervention fra målgruppen
Tidsramme: Selvom studieafslutning, et gennemsnit på tre år.
Registrering af rekrutterings-/fraslitningsrater.
Selvom studieafslutning, et gennemsnit på tre år.
Interventionsfunktionalitet
Tidsramme: Selvom studieafslutning, et gennemsnit på tre år.
Registrering af antallet af komplette/ufuldstændige terapisessioner.
Selvom studieafslutning, et gennemsnit på tre år.
Interventionstilpasninger
Tidsramme: I løbet af to terapisessioner om ugen på 12 uger.
Registrerer eventuelle tilpasninger (mindre eller større ændringer, tilføjelse af nye komponenter eller sletninger af en komponent) i interventionsmodellen for ACT-ING-programmet under terapi. For enhver tilpasning registreres 'hvad', 'hvordan' og 'hvorfor'.
I løbet af to terapisessioner om ugen på 12 uger.
Determinanter for levering af ACT-ING-programmet af praktikere
Tidsramme: Op til 12 uger.
Semistruktureret interview baseret på Theoretical Domains Framework
Op til 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-19039031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner