Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopeenisen dysfagian vastustuskyvyn harjoittelun toteutettavuus ja vaikutus

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Tina Hansen, PhD, MSc.OT, Hvidovre University Hospital

Aktiviteettiin perustuvan toimenpiteen toteutettavuus ja vaikutus ikääntyneiden nielemistoimintojen vahvistamiseen sarkopeenisesta dysfagiasta kärsivillä: useiden tapausten tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on testata ja optimoida sarkopeenista dysfagiaa sairastavien potilaiden aktiivisuuspohjaisen vastustuskyvyn harjoitteluohjelman toteutettavuutta. Tutkimus on toteutettavuustutkimus, joka on suunniteltu usean tapauksen tutkimukseksi, jossa on kvantitatiivisia ja laadullisia tietolähteitä, jotka liittyvät useisiin toteutettavuustuloksiin ja kliinisiin tuloksiin toimenpiteen aikana ja sen jälkeen. Osallistujia on 15 yli 65-vuotiasta potilasta, jotka lähetetään toimintaterapeutin dysfagian arvioon (potilaat voivat tulla useille eri osastoille (endokrinologia, keuhkotauti, infektiotauti, gastrologia). Interventiota tarjotaan sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen enintään 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat joutuivat akuuttisairaalaan lääketieteellisistä syistä (endokrinologia, keuhkolääketiede, infektiolääketiede, gastrologia) ja jotka on ohjattu toimintaterapeutin dysfagian arviointiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhuu ja ymmärtää tanskan kieltä ja pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen
  • Dysfagia varmistettu nielemisnäytöllä
  • Yleistynyt sarkopenia, joka on määritetty SARC-F-kyselylomakkeen tanskalaisen version mukaan
  • Nielemismekanismin sarkopenia, josta ilmenee heikentynyt kielen voimakkuus mitattuna Iowa Oral Performance Instrumentilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruokatorveen liittyvä dysfagia
  • Psykiatrinen diagnoosi
  • Neurodegeneratiivinen sairaus tai
  • Tarvitsee palliatiivista hoitoa
  • Päästiin hoitokodista sairaalaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiotoleranssi
Aikaikkuna: Kaksi terapiakertaa viikossa 12 viikon aikana
Aikasarja osallistujista arvioi aspiraatiota koskevan huolen tason 100 mm:n VAS-asteikolla ((vasen puoli = ei huolta ja oikea puoli = suurin huolenaihe). Menestyskriteeri on, että 80 % VAS-asteikoista on "ei huolehdi" -alueella.
Kaksi terapiakertaa viikossa 12 viikon aikana
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Kaksi terapiakertaa viikossa 12 viikon aikana
Kaikki odotetut ja tahattomat tapahtumat terapiaistuntojen ja itsekoulutuksen aikana kirjataan.
Kaksi terapiakertaa viikossa 12 viikon aikana
Intervention hyödyllisyys
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Osallistujan oma raportti arvo/hyödyllisyys-ala-asteikosta Intrinsic Motivation Inventorysta (IMI). Alaasteikko kattaa 7 kohdetta, jotka arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan totta, 7 = erittäin totta). Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa käytettävyyttä.
Jopa 12 viikkoa
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Puolistrukturoidut haastattelut, jotka perustuvat hyväksyttävyyden teoreettiseen viitekehykseen
Jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalinen hyvinvointi ja globaali elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 12 viikkoa
Kaksi yksittäistä VAS-kohdetta vaakaviivalla 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva emotionaalinen hyvinvointi / huonoin kuviteltavissa oleva elämänlaatu) 100 mm:iin (täydellinen tunnehyvinvointi / täydellinen elämänlaatu).
Perustaso ja jopa 12 viikkoa
Ruokailun suoritus
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 12 viikkoa
McGill Ingestive Skills Assessment -versio 2 (MISA2). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36-108, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä
Perustaso ja jopa 12 viikkoa
Toiminnallinen oraalinen otto
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 12 viikkoa
Functional Oral Intake Scale (FOIS), jonka pistemäärä vaihtelee 1:stä (ei oraalista saantia) 7:ään (koko suun kautta otettava ruokavalio ilman rajoituksia).
Perustaso ja jopa 12 viikkoa
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 12 viikkoa
Muokattu Mini Nutritional Assessment Scale-Short Form (MNA-SF). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–14, jossa pistemäärä <8 tarkoittaa aliravitsemusta, 8-11 tarkoittaa aliravitsemuksen riskiä ja >11 tarkoittaa, että aliravitsemusta ei ole.
Perustaso ja jopa 12 viikkoa
Kielen voimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 12 viikkoa
Iowa Oral Performance Instrument (IOPI).
Perustaso ja jopa 12 viikkoa
Intervention edistyminen _ nielemisvaikeus
Aikaikkuna: Kaksi terapiakertaa viikossa 12 viikon aikana.
Itse ilmoittama syljen, nesteen ja ruoan nielemisvaikeus (100 mm VAS-asteikko (vasen puoli = ei vaikeuksia ja oikea puoli = ei pysty nielemään).
Kaksi terapiakertaa viikossa 12 viikon aikana.
Intervention edistyminen_ intensiteetti
Aikaikkuna: Kaksi terapiakertaa viikossa 12 viikon aikana.
Itse koettu ponnistus 0 (levossa) 10 (erittäin kova).
Kaksi terapiakertaa viikossa 12 viikon aikana.
Intervention edistyminen _ Swallow kyky
Aikaikkuna: Kaksi terapiakertaa viikossa 12 viikon aikana.
Tietueet havaittujen onnistuneiden/epäonnistuneiden nielesten lukumäärästä.
Kaksi terapiakertaa viikossa 12 viikon aikana.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarve kohderyhmän puuttumiselle
Aikaikkuna: Vaikka opinnot päättyvät, keskimäärin kolme vuotta.
Rekrytointi-/poistumisprosentit.
Vaikka opinnot päättyvät, keskimäärin kolme vuotta.
Interventiotoiminto
Aikaikkuna: Vaikka opinnot päättyvät, keskimäärin kolme vuotta.
Kirjaa täydellisten/epätäydellisten terapiaistuntojen lukumäärästä.
Vaikka opinnot päättyvät, keskimäärin kolme vuotta.
Intervention mukautukset
Aikaikkuna: Kaksi terapiakertaa viikossa 12 viikon aikana.
Kirjaa kaikki mukautukset (pienet tai suuret muutokset, uusien komponenttien lisääminen tai komponentin poistot) ACT-ING-ohjelman interventiomallissa hoidon aikana. Mahdollisille mukautuksille kirjataan "mitä", "miten" ja "miksi".
Kaksi terapiakertaa viikossa 12 viikon aikana.
ACT-ING-ohjelman toimittamiseen vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa.
Puolistrukturoitu haastattelu perustuu teoreettisiin toimialueisiin
Jopa 12 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hvidovre University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-19039031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa