근감소성 삼킴곤란에 대한 저항 훈련의 타당성 및 영향
2023년 2월 28일 업데이트: Tina Hansen, PhD, MSc.OT, Hvidovre University Hospital
근감소성 삼킴곤란 노인의 섭식 기능 강화를 위한 활동 기반 중재의 타당성 및 영향: 다중 사례 연구
이 연구의 목적은 sarcopenic dysphagia 환자를 위한 활동 기반 저항 훈련 프로그램의 타당성을 테스트하고 최적화하는 것입니다.
이 연구는 여러 타당성 결과 및 중재 중 및 이후의 임상 결과와 관련된 정량적 및 정성적 데이터 소스를 사용하여 다중 사례 연구로 설계된 타당성 조사입니다.
참가자는 작업 치료사에 의한 삼킴곤란 평가를 위해 > 65세 이상의 15명의 환자입니다(환자는 여러 다른 병동(내분비학, 폐 의학, 감염 의학, 위장학)에 입원할 수 있습니다.
중재는 입원 중 및 퇴원 후 최대 12주 동안 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의학적 이유로 급성 병원에 입원한 참가자(내분비학, 폐 의학, 감염 의학, 위장학) 및 작업 치료사에 의한 삼킴곤란 평가를 의뢰함.
설명
포함 기준:
- 덴마크어를 말하고 이해하며 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있음
- Gugging Swallowing Screen으로 확인된 삼킴곤란
- 설문지 SARC-F의 덴마크어 버전에 의해 결정된 일반화된 근감소증
- Iowa Oral Performance Instrument로 측정한 혀의 힘 감소로 나타나는 삼킴 기전의 근감소증
제외 기준:
- 식도와 관련된 삼킴곤란
- 정신과 진단
- 신경퇴행성 질환이나
- 완화 치료가 필요합니다
- 요양원에서 병원에 입원했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 허용
기간: 12주 동안 주당 2회의 치료 세션 동안
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참가자의 시계열은 100mm VAS 척도에서 흡인에 대한 우려 수준을 평가했습니다((왼쪽 = 우려 없음 및 오른쪽 = 최대 우려).
성공 기준은 VAS 척도의 80%가 열망에 대해 '우려 없음' 영역에 있다는 것입니다.
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12주 동안 주당 2회의 치료 세션 동안
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부작용
기간: 12주 동안 주당 2회의 치료 세션 동안
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치료 세션 및 자가 훈련 중에 예상되거나 의도하지 않은 모든 이벤트가 기록됩니다.
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12주 동안 주당 2회의 치료 세션 동안
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개입 유용성
기간: 최대 12주
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내적 동기 부여 인벤토리(IMI)의 하위 척도 '가치/유용성'에 대한 참가자 자기 보고.
하위 척도는 7점 리커트 척도로 평가할 7개 항목을 다룹니다(1=전혀 그렇지 않음 ~ 7=매우 그러함).
높은 점수는 높은 유용성을 나타냅니다.
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최대 12주
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수용성
기간: 최대 12주
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수용 가능성의 이론적 프레임워크를 기반으로 한 반구조화된 인터뷰
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 웰빙과 글로벌 삶의 질
기간: 기준선 및 최대 12주
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0(상상할 수 있는 최악의 정서적 웰빙/상상할 수 있는 최악의 삶의 질)에서 100mm(완벽한 정서적 웰빙/완벽한 삶의 질)까지의 수평선을 사용하는 두 개의 단일 VAS 항목.
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기준선 및 최대 12주
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식사 공연
기간: 기준선 및 최대 12주
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McGill 섭취 기술 평가 버전 2(MISA2).
총 점수 범위는 36-108이며, 점수가 높을수록 성과가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 최대 12주
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기능성 경구 섭취
기간: 기준선 및 최대 12주
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기능적 경구 섭취 척도(FOIS) 점수 범위는 1(경구 섭취 없음)에서 7(제한 없는 총 경구 식사)입니다.
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기준선 및 최대 12주
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영양 상태
기간: 기준선 및 최대 12주
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수정된 미니 영양 평가 척도-단축 양식(MNA-SF).
총점 범위는 0에서 14까지이며 점수 <8은 영양실조, 8~11은 영양실조 위험, >11은 영양실조가 없음을 나타냅니다.
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기준선 및 최대 12주
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혀의 힘과 지구력
기간: 기준선 및 최대 12주
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아이오와 구강 연주 악기(IOPI).
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기준선 및 최대 12주
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개입 진행 _ 삼키기 어려움
기간: 12주 동안 주당 2회의 치료 세션 동안.
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침, 액체 및 음식의 삼키기 어려움 자가 보고(100mm VAS 척도(왼쪽 = 어려움 없음, 오른쪽 = 삼킬 수 없음).
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12주 동안 주당 2회의 치료 세션 동안.
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중재진행_강도
기간: 12주 동안 주당 2회의 치료 세션 동안.
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0(휴지 상태)에서 10(매우 어려움)까지의 자기 인식 노력.
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12주 동안 주당 2회의 치료 세션 동안.
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개입 진행 _ 삼키기 능력
기간: 12주 동안 주당 2회의 치료 세션 동안.
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관찰된 성공/실패 제비 수에 대한 기록.
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12주 동안 주당 2회의 치료 세션 동안.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상 집단의 개입 요구
기간: 수료했지만 평균 3년.
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채용/이직률 기록.
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수료했지만 평균 3년.
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개입 기능
기간: 수료했지만 평균 3년.
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완료/불완전 치료 세션 수의 기록.
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수료했지만 평균 3년.
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개입 적응
기간: 12주 동안 주당 2회의 치료 세션 동안.
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치료 중 ACT-ING 프로그램의 개입 모델에서 모든 적응(사소하거나 주요한 수정, 새로운 구성 요소의 추가 또는 구성 요소의 삭제)에 대한 기록.
각색에 대해 '무엇', '어떻게', '왜'가 기록됩니다.
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12주 동안 주당 2회의 치료 세션 동안.
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실무자가 ACT-ING 프로그램을 전달하기 위한 결정 요인
기간: 최대 12주.
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이론적 영역 프레임워크를 기반으로 한 반구조화된 인터뷰
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최대 12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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