Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en impact van weerstandstraining voor sarcopene dysfagie

28 februari 2023 bijgewerkt door: Tina Hansen, PhD, MSc.OT, Hvidovre University Hospital

Haalbaarheid en impact van een op activiteiten gebaseerde interventie voor het versterken van de spijsverteringsfuncties bij ouderen met sarcopene dysfagie: een meervoudige casestudy

Het doel van de studie is om de haalbaarheid van een op activiteiten gebaseerd weerstandstrainingsprogramma voor patiënten met sarcopene dysfagie te testen en te optimaliseren. De studie is een haalbaarheidsstudie die is opgezet als een meervoudige casestudy met kwantitatieve en kwalitatieve gegevensbronnen met betrekking tot een aantal haalbaarheidsresultaten en klinische resultaten tijdens en na de interventie. Deelnemers zijn 15 patiënten ouder dan 65 jaar die worden doorverwezen voor dysfagiebeoordeling door een ergotherapeut (patiënten kunnen op verschillende afdelingen worden opgenomen (endocrinologie, longgeneeskunde, infectiegeneeskunde, gastrologie). De ingreep wordt aangeboden tijdens de ziekenhuisopname en na ontslag gedurende maximaal 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die om medische redenen (endocrinologie, longgeneeskunde, infectiegeneeskunde, gastrologie) in een acuut ziekenhuis zijn opgenomen en door een ergotherapeut zijn doorverwezen voor beoordeling van dysfagie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spreekt en begrijpt de Deense taal en kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor deelname
  • Dysfagie geverifieerd door een Gugging Swallowing Screen
  • Gegeneraliseerde sarcopenie bepaald door een Deense versie van de vragenlijst SARC-F
  • Sarcopenie van het slikmechanisme aangegeven door verminderde tongkracht gemeten met het Iowa Oral Performance Instrument

Uitsluitingscriteria:

  • Dysfagie gerelateerd aan de slokdarm
  • Psychiatrische diagnose
  • Neurodegeneratieve ziekte of
  • Heeft palliatieve zorg nodig
  • Opgenomen in het ziekenhuis vanuit een verpleeghuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie tolerantie
Tijdsspanne: Tijdens twee therapiesessies per week gedurende 12 weken
Tijdreeksen van deelnemers beoordeelden het zorgniveau voor aspiratie op een 100 mm VAS-schaal ((linkerkant = geen zorgen en rechterkant = maximale zorgen). Het succescriterium is dat 80% van de VAS-schalen op het gebied van 'geen zorgen' voor aspiratie valt.
Tijdens twee therapiesessies per week gedurende 12 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens twee therapiesessies per week gedurende 12 weken
Alle verwachte en onbedoelde gebeurtenissen tijdens de therapiesessies en de zelftraining worden geregistreerd.
Tijdens twee therapiesessies per week gedurende 12 weken
Interventie nut
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Zelfrapportage door deelnemers op de subschaal 'Waarde/nut' uit de Intrinsieke Motivatie Inventaris (IMI). De subschaal omvat 7 items die beoordeeld moeten worden op een 7-punts Likertschaal (1=helemaal niet waar tot 7=zeer waar). Een hoge score duidt op een hoge bruikbaarheid.
Tot 12 weken
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Semigestructureerde interviews op basis van het Theoretisch Kader van Aanvaardbaarheid
Tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotioneel welzijn en wereldwijde levenskwaliteit
Tijdsspanne: Baseline en tot 12 weken
Twee enkele VAS-items met een horizontale lijn van 0 (slechtst denkbare emotionele welzijn / slechtst denkbare kwaliteit van leven) tot 100 mm (perfect emotioneel welzijn / perfecte kwaliteit van leven).
Baseline en tot 12 weken
Prestaties tijdens de maaltijd
Tijdsspanne: Baseline en tot 12 weken
De McGill Ingestive Skills Assessment-versie 2 (MISA2). De totale score varieert van 36-108, waarbij een hogere score duidt op betere prestaties
Baseline en tot 12 weken
Functionele orale inname
Tijdsspanne: Baseline en tot 12 weken
Functionele orale innameschaal (FOIS) met een scorebereik van 1 (geen orale inname) tot 7 (totale orale voeding zonder beperkingen).
Baseline en tot 12 weken
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Baseline en tot 12 weken
De aangepaste Mini Nutritional Assessment Scale-Short Form (MNA-SF). De totale score loopt van 0 tot 14, waarbij een score <8 wijst op ondervoeding, 8-11 op risico op ondervoeding en >11 op geen ondervoeding.
Baseline en tot 12 weken
Tongkracht en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Baseline en tot 12 weken
Iowa oraal uitvoeringsinstrument (IOPI).
Baseline en tot 12 weken
Interventievoortgang _ slikproblemen
Tijdsspanne: Tijdens twee therapiesessies per week gedurende 12 weken.
Zelfgerapporteerde slikproblemen van speeksel, vloeistof en voedsel (VAS-schaal van 100 mm (linkerkant = geen problemen en rechterkant = niet in staat om te slikken).
Tijdens twee therapiesessies per week gedurende 12 weken.
Interventievoortgang_intensiteit
Tijdsspanne: Tijdens twee therapiesessies per week gedurende 12 weken.
Zelf ervaren inspanning van 0 (in rust) tot 10 (extreem zwaar).
Tijdens twee therapiesessies per week gedurende 12 weken.
Interventievoortgang _ Slikvermogen
Tijdsspanne: Tijdens twee therapiesessies per week gedurende 12 weken.
Registreert het waargenomen aantal geslaagde/mislukte zwaluwen.
Tijdens twee therapiesessies per week gedurende 12 weken.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vraag naar de interventie door de doelgroep
Tijdsspanne: Hoewel studie afronding, gemiddeld drie jaar.
Registratie van wervings-/verlooppercentages.
Hoewel studie afronding, gemiddeld drie jaar.
Interventie functionaliteit
Tijdsspanne: Hoewel studie afronding, gemiddeld drie jaar.
Registraties van het aantal voltooide/onvolledige therapiesessies.
Hoewel studie afronding, gemiddeld drie jaar.
Interventie aanpassingen
Tijdsspanne: Tijdens twee therapiesessies per week gedurende 12 weken.
Registreert eventuele aanpassingen (kleine of grote wijzigingen, toevoeging van nieuwe componenten of weglatingen van een component) in het interventiemodel van het ACT-ING-programma tijdens de therapie. Bij eventuele aanpassingen wordt 'wat', 'hoe' en 'waarom' vastgelegd.
Tijdens twee therapiesessies per week gedurende 12 weken.
Determinanten voor het leveren van het ACT-ING-programma door beoefenaars
Tijdsspanne: Tot 12 weken.
Semigestructureerd interview op basis van het Theoretical Domains Framework
Tot 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-19039031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren