- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05277649
Forebyggelse af muskuloskeletale skader hos musikere
Forebyggelsesprogram for cervicomandibulære muskuloskeletale skader hos blæsemusikere
Musikere er en gruppe med en høj forekomst af muskel- og skeletskader. Især blæsermusikere er på grund af deres spillekrav tilbøjelige til at lide af cervikale og mandibular ændringer.
Af denne grund er der designet et specifikt træningsprogram med det formål at analysere dets effektivitet med hensyn til at forbedre disse regioner.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et klinisk forsøg med en kontrolgruppe, hvis deltagere er universitetsmusikstuderende med speciale i blæseinstrumentudførelse.
Interventionen af deltagerne i den eksperimentelle gruppe består af den individuelle udførelse af et specifikt program af opvarmningsøvelser forud for instrumentel praksis, der sigter på at forbedre mobiliteten og styrken af de cervikale og underkæberegioner, samt en række af nedkøling øvelser efter instrumentel praksis baseret på at strække hovedmusklerne i begge regioner.
Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte deres normale liv uden at udføre nogen specifik øvelse, som forskerne tidligere har lært.
Til evaluering af uddannelsen vil der blive gennemført en indledende evaluering og en re-evaluering efter 12 uger. Hos begge vil cervikal og kæbemobilitet samt kropsholdning blive vurderet. Derudover vil aktiviteten af de øvre trapezius- og tyggemuskler på muskulært niveau blive vurderet, ligesom smertetærsklen ved triggerpunkter også måles.
Hypoteserne er, at man ved at gennemføre træningsprogrammet designet til blæsemusikere opnår en forbedring af kropsholdningen, i området for cervikal og kæbemobilitet og i muskelaktivering, samt et fald i smertetærsklen.
Til undersøgelse af resultaterne vil der blive udført en inferentiel statistisk analyse af dataene ved hjælp af Wilcoxon-testen for parrede data eller Students t-test for gentagne mål i henhold til prøvens karakteristika for at bestemme effekten af træningsprogrammet på forskellige variabler i den eksperimentelle proces. Korrelationsstatistik vil blive brugt til at etablere sammenhængen mellem visse kvantitative forklarende variable og ANOVA for kategoriske variable. Signifikansniveauet vil blive holdt på p<.05, og alle beregninger vil blive udført ved brug af SPSS 22.0 statistiske program.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spanien, 36005
- Facultade de Ciencias da Educación e do Deporte
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Træblæsere eller metalmusikere
- Universitetsstuderende i musikudførelse
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert kirurgisk indgreb i cervikal rygsøjle, orofacial region eller temporomandibulær led.
- Analgetika eller fysioterapeutisk behandling inden for de sidste 24 timer.
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Udførelse af et opvarmnings- og nedkølingsprogram for cervikal- og underkæberegionen før og efter instrumental træning.
|
Udførelse af et program med opvarmnings- og strækøvelser for cervico-mandibular-regionen med det formål at forbedre mobilitet og muskeltilstand.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke foretage ændringer i deres instrumentelle praksisvaner. Ved afslutningen af undersøgelsen vil deltagerne i kontrolgruppen blive bedt om at udføre de testede øvelser i forsøgsgruppen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Evaluering af cervikal bevægelsesområde (fleksion-ekstension, tilt og rotationer) med Kinovea-software.
Kinovea-softwaren er et valideret værktøj til at måle bevægelserne af den cervikale rygsøjle.
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Temporomandibulær bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Evaluering af den maksimale kæbeåbning med en nonier caliper.
En vernier caliper er et valideret værktøj til at måle MMO (maksimal mundåbning).
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Hovedstilling
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Vurdering af hovedposition ved beregning af craniovertebral vinkel, sagittal hovedvinkel og skuldervinkel ved hjælp af SAPO software.
SAPO er et valideret værktøj til hovedstillingsanalyse.
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Hovedjustering
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Horisontal justering af hoved og skuldre ved hjælp af SAPO-software.
SAPO er et valideret værktøj til hovedstillingsanalyse.
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Cervikal og orofacial smerte
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Visuel analog skala.
Smerte-VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, som har været meget brugt i forskellige voksne populationer.
VAS er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm.
Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte).
Alle forsøgspersonerne vil vise deres smerteniveau.
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trapezius muskel aktivering
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
EMG vurdering af hvile og maksimal kontraktionsaktivering af trapezius musklen.
Surface EMG er et valideret værktøj til måling af muskelaktivering.
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Masseter muskel aktivering
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
EMG vurdering af hvile og maksimal kontraktionsaktivering af tyggemusklen.
Surface EMG er et valideret værktøj til måling af muskelaktivering.
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Trapezius muskel smertetærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Smertetærskelvurdering ved triggerpunktet for den øvre trapeziusmuskel med et digitalt algometer.
Det digitale algometer er et valideret værktøj til at vurdere muskelsmertetærskel.
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Masseter muskel smertetærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Smertetærskelvurdering ved triggerpunktet for tyggemusklen med et digitalt algometer.
Det digitale algometer er et valideret værktøj til at vurdere muskelsmertetærskel.
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Margarita Pino-Juste, Professor, University of Vigo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abreu-Ramos AM, Micheo WF. Lifetime prevalence of upper-body musculoskeletal problems in a professional-level symphony orchestra: Age, gender, and instrument-specific results. Medical Problems of Performing Artists. 2007; 22(3): 97-104.
- Barton R, Feinberg J. Effectiveness of an educational program in health promotion and injury prevention for freshman music majors. Medical Problems of Performing Artists. 2008; 23: 47-53.
- Elwardany SH, El-Sayed WH, Ali MF. Reliability of Kinovea Computer Program in Measuring Cervical Range of Motion in Sagittal Plane. Open Access Library Journal. 2015; 2(9): 1-10.
- García-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Analysis of relationships between the use of visual display terminals, craniocervical angle and physical activity: A pilot study. Journal of Human Sport and Exercise. 2017; 12.
- Rodriguez-Blanco C, Cocera-Morata FM, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Almazan-Campos G, Oliva-Pascual-Vaca A. Immediate Effects of Combining Local Techniques in the Craniomandibular Area and Hamstring Muscle Stretching in Subjects with Temporomandibular Disorders: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2015 Aug;21(8):451-9. doi: 10.1089/acm.2014.0332. Epub 2015 Jun 2.
- Matei R, Ginsborg J. Physical Activity, Sedentary Behavior, Anxiety, and Pain Among Musicians in the United Kingdom. Front Psychol. 2020 Dec 3;11:560026. doi: 10.3389/fpsyg.2020.560026. eCollection 2020.
- Ruivo RM, Carita AI, Pezarat-Correia P. The effects of training and detraining after an 8 month resistance and stretching training program on forward head and protracted shoulder postures in adolescents: Randomised controlled study. Man Ther. 2016 Feb;21:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.05.001. Epub 2015 May 13.
- Steemers S, van Middelkoop M, de Boks GG, van Rijn RM, Bierma-Zeinstra SMA, Stubbe JH. The impact of injury definitions on measures of injury occurrence in classical music students: a prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 11;21(1):534. doi: 10.1186/s12891-020-03490-0.
- Steinmetz A, Moller H, Seidel W, Rigotti T. Playing-related musculoskeletal disorders in music students-associated musculoskeletal signs. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Dec;48(4):625-33. Epub 2012 Nov 9.
- Steinmetz A, Scheffer I, Esmer E, Delank KS, Peroz I. Frequency, severity and predictors of playing-related musculoskeletal pain in professional orchestral musicians in Germany. Clin Rheumatol. 2015 May;34(5):965-73. doi: 10.1007/s10067-013-2470-5. Epub 2014 Jan 5.
- Steinmetz A, Zeh A, Delank KS, Peroz I. Symptoms of craniomandibular dysfunction in professional orchestra musicians. Occup Med (Lond). 2014 Jan;64(1):17-22. doi: 10.1093/occmed/kqt148. Epub 2013 Dec 11.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Zaza C, Farewell VT. Musicians' playing-related musculoskeletal disorders: an examination of risk factors. Am J Ind Med. 1997 Sep;32(3):292-300. doi: 10.1002/(sici)1097-0274(199709)32:33.0.co;2-q.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/522
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .