- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05277649
Profilaktyka urazów układu mięśniowo-szkieletowego u muzyków
Program profilaktyki urazów układu mięśniowo-szkieletowego szyjno-żuchwowego u muzyków dętych
Muzycy są grupą o dużej częstości występowania urazów narządu ruchu. W szczególności muzycy grający na instrumentach dętych, ze względu na swoje wymagania dotyczące gry, są podatni na zmiany w obrębie szyjki macicy i żuchwy.
Z tego powodu opracowano specjalny program ćwiczeń w celu przeanalizowania jego skuteczności w poprawie tych regionów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest próbą kliniczną z grupą kontrolną, której uczestnikami są studenci uczelni muzycznych specjalizujący się w grze na instrumentach dętych.
Interwencja uczestników Grupy Eksperymentalnej polega na indywidualnym wykonaniu określonego programu ćwiczeń rozgrzewających przed ćwiczeniami instrumentalnymi mającymi na celu poprawę ruchomości i siły odcinka szyjnego i żuchwowego oraz serii ćwiczeń wyciszających ćwiczenia po praktyce instrumentalnej polegające na rozciąganiu głównych mięśni obu regionów.
Uczestnicy z grupy kontrolnej będą kontynuować swoje normalne życie bez wykonywania żadnych konkretnych ćwiczeń, których wcześniej nauczali badacze.
W celu oceny programu zostanie przeprowadzona wstępna ocena i ponowna ocena po 12 tygodniach. W obu przypadkach oceniana będzie ruchomość szyi i żuchwy oraz postawa ciała. Dodatkowo na poziomie mięśniowym oceniona zostanie aktywność mięśnia czworobocznego górnego i żwaczy, a także zmierzony zostanie próg bólu w punktach spustowych.
Postawiono hipotezy, że dzięki realizacji programu ćwiczeń przeznaczonego dla muzyków dętych uzyskana zostanie poprawa postawy ciała, zakresu ruchomości odcinka szyjnego i żuchwy oraz aktywacja mięśni, a także obniżenie progu bólu.
W celu zbadania wyników zostanie przeprowadzona wnioskowa analiza statystyczna danych przy użyciu testu Wilcoxona dla sparowanych danych lub testu t-Studenta dla powtarzanych pomiarów zgodnie z charakterystyką próbki w celu określenia wpływu programu ćwiczeń na różne zmienne procesu eksperymentalnego. Statystyka korelacji zostanie wykorzystana do ustalenia związku między pewnymi ilościowymi zmiennymi objaśniającymi a ANOVA dla zmiennych kategorialnych. Poziom istotności zostanie utrzymany na poziomie p<0,05, a wszystkie obliczenia zostaną przeprowadzone przy użyciu programu statystycznego SPSS 22.0.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontevedra, Hiszpania, 36005
- Facultade de Ciencias da Educación e do Deporte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Muzyków dętych drewnianych lub metalowych
- Studenci Wyższej Szkoły Wykonawczej Muzycznej
Kryteria wyłączenia:
- Każda interwencja chirurgiczna w odcinku szyjnym kręgosłupa, okolicy ustno-twarzowej lub stawie skroniowo-żuchwowym.
- Leki przeciwbólowe lub zabiegi fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich 24h.
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wykonanie programu ćwiczeń rozgrzewających i rozluźniających dla okolicy szyjnej i żuchwowej przed i po ćwiczeniach instrumentalnych.
|
Wykonanie programu ćwiczeń rozgrzewających i rozciągających odcinka szyjno-żuchwowego mających na celu poprawę ruchomości i kondycji mięśniowej.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej nie zmienią swojego nawyku ćwiczeń instrumentalnych. Na koniec badania uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń testowanych w grupie eksperymentalnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Ocena zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa (zgięcie-wyprost, pochylenia i rotacje) za pomocą oprogramowania Kinovea.
Oprogramowanie Kinovea jest zatwierdzonym narzędziem do pomiaru ruchów kręgosłupa szyjnego.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Zakres ruchu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Ocena maksymalnego rozwarcia szczęk za pomocą suwmiarki.
Suwmiarka z noniuszem to zatwierdzone narzędzie do pomiaru MMO (maksymalnego otwarcia ust).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Pozycja głowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Ocena ustawienia głowy poprzez obliczenie kąta czaszkowo-kręgowego, strzałkowego głowy i barkowego za pomocą programu SAPO.
SAPO to sprawdzone narzędzie do analizy postawy głowy.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Wyrównanie głowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Poziome wyrównanie głowy i ramion za pomocą oprogramowania SAPO.
SAPO to sprawdzone narzędzie do analizy postawy głowy.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Ból szyi i ust
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Wizualna skala analogowa.
Ból VAS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu, która jest szeroko stosowana w różnych populacjach dorosłych.
VAS to prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm.
Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny ból).
Wszyscy badani pokażą swój poziom bólu.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mięśni trapezowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Ocena EMG pobudzenia spoczynkowego i maksymalnego skurczu mięśnia czworobocznego.
Surface EMG to sprawdzone narzędzie do pomiaru aktywacji mięśni.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Aktywacja mięśni żwaczy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Ocena EMG pobudzenia spoczynkowego i maksymalnego skurczu mięśnia żwacza.
Surface EMG to sprawdzone narzędzie do pomiaru aktywacji mięśni.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Próg bólu mięśni trapezowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Ocena progu bólu w punkcie spustowym mięśnia czworobocznego górnego za pomocą algometru cyfrowego.
Algometr cyfrowy jest sprawdzonym narzędziem do oceny progu bólu mięśniowego.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Próg bólu mięśni żwaczy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Ocena progu bólu w punkcie spustowym mięśnia żwacza za pomocą algometru cyfrowego.
Algometr cyfrowy jest sprawdzonym narzędziem do oceny progu bólu mięśniowego.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Margarita Pino-Juste, Professor, University of Vigo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abreu-Ramos AM, Micheo WF. Lifetime prevalence of upper-body musculoskeletal problems in a professional-level symphony orchestra: Age, gender, and instrument-specific results. Medical Problems of Performing Artists. 2007; 22(3): 97-104.
- Barton R, Feinberg J. Effectiveness of an educational program in health promotion and injury prevention for freshman music majors. Medical Problems of Performing Artists. 2008; 23: 47-53.
- Elwardany SH, El-Sayed WH, Ali MF. Reliability of Kinovea Computer Program in Measuring Cervical Range of Motion in Sagittal Plane. Open Access Library Journal. 2015; 2(9): 1-10.
- García-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Analysis of relationships between the use of visual display terminals, craniocervical angle and physical activity: A pilot study. Journal of Human Sport and Exercise. 2017; 12.
- Rodriguez-Blanco C, Cocera-Morata FM, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Almazan-Campos G, Oliva-Pascual-Vaca A. Immediate Effects of Combining Local Techniques in the Craniomandibular Area and Hamstring Muscle Stretching in Subjects with Temporomandibular Disorders: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2015 Aug;21(8):451-9. doi: 10.1089/acm.2014.0332. Epub 2015 Jun 2.
- Matei R, Ginsborg J. Physical Activity, Sedentary Behavior, Anxiety, and Pain Among Musicians in the United Kingdom. Front Psychol. 2020 Dec 3;11:560026. doi: 10.3389/fpsyg.2020.560026. eCollection 2020.
- Ruivo RM, Carita AI, Pezarat-Correia P. The effects of training and detraining after an 8 month resistance and stretching training program on forward head and protracted shoulder postures in adolescents: Randomised controlled study. Man Ther. 2016 Feb;21:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.05.001. Epub 2015 May 13.
- Steemers S, van Middelkoop M, de Boks GG, van Rijn RM, Bierma-Zeinstra SMA, Stubbe JH. The impact of injury definitions on measures of injury occurrence in classical music students: a prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 11;21(1):534. doi: 10.1186/s12891-020-03490-0.
- Steinmetz A, Moller H, Seidel W, Rigotti T. Playing-related musculoskeletal disorders in music students-associated musculoskeletal signs. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Dec;48(4):625-33. Epub 2012 Nov 9.
- Steinmetz A, Scheffer I, Esmer E, Delank KS, Peroz I. Frequency, severity and predictors of playing-related musculoskeletal pain in professional orchestral musicians in Germany. Clin Rheumatol. 2015 May;34(5):965-73. doi: 10.1007/s10067-013-2470-5. Epub 2014 Jan 5.
- Steinmetz A, Zeh A, Delank KS, Peroz I. Symptoms of craniomandibular dysfunction in professional orchestra musicians. Occup Med (Lond). 2014 Jan;64(1):17-22. doi: 10.1093/occmed/kqt148. Epub 2013 Dec 11.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Zaza C, Farewell VT. Musicians' playing-related musculoskeletal disorders: an examination of risk factors. Am J Ind Med. 1997 Sep;32(3):292-300. doi: 10.1002/(sici)1097-0274(199709)32:33.0.co;2-q.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/522
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .