- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05277649
Musiikin tuki- ja liikuntaelinten vammojen ehkäisy
Ennaltaehkäisyohjelma kohdunkaulan ja luuston tuki- ja liikuntaelimistön vammoihin tuulimuusikoissa
Muusikot ovat ryhmä, jolla on paljon tuki- ja liikuntaelinten vammoja. Erityisesti puhallinmuusikot ovat soittovaatimustensa vuoksi alttiita kärsimään kohdunkaulan ja alaleuan muutoksista.
Tästä syystä on suunniteltu erityinen harjoitusohjelma, jonka tavoitteena on analysoida sen tehokkuutta näiden alueiden parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kliininen koe kontrolliryhmällä, jonka osallistujat ovat puhallinsoittimiin erikoistuneita yliopistomusiikin opiskelijoita.
Kokeellisen ryhmän osallistujien interventio koostuu tietyn lämmittelyohjelman yksilöllisestä suorittamisesta ennen instrumentaaliharjoitusta, jonka tarkoituksena on parantaa kohdunkaulan ja alaleuan alueiden liikkuvuutta ja voimaa, sekä sarjan jäähdyttelyä. harjoitukset instrumentaaliharjoituksen jälkeen, jotka perustuvat molempien alueiden päälihasten venyttämiseen.
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat normaalia elämäänsä suorittamatta mitään erityistä tutkijoiden aiemmin opettamaa harjoitusta.
Ohjelman arviointia varten suoritetaan alustava arviointi ja uudelleenarviointi 12 viikon kuluttua. Molemmissa arvioidaan kohdunkaulan ja leuan liikkuvuutta sekä kehon asentoa. Lisäksi lihastasolla arvioidaan ylempien puolisuunnikkaan ja puremalihasten aktiivisuutta sekä mitataan myös kipukynnys triggerpisteissä.
Hypoteesien mukaan puhallinmuusikoille suunniteltua harjoitusohjelmaa toteuttamalla saavutetaan parantuminen kehon asennossa, kohdunkaulan ja leuan liikkuvuuden alueella sekä lihasten aktivaatiossa sekä kipukynnyksen lasku.
Tulosten tutkimista varten tiedoista tehdään pääteltävä tilastollinen analyysi käyttämällä Wilcoxon-testiä parillisille tiedoille tai Studentin t-testiä toistuville mittauksille otoksen ominaisuuksien mukaisesti, jotta voidaan määrittää harjoitusohjelman vaikutus harjoitusohjelman vaikutuksiin. koeprosessin eri muuttujat. Korrelaatiotilastoja käytetään määrittämään yhteys tiettyjen kvantitatiivisten selittävien muuttujien ja kategoristen muuttujien ANOVA:n välillä. Merkittävyystaso pidetään p<.05:ssä ja kaikki laskelmat tehdään SPSS 22.0 -tilasto-ohjelmalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontevedra, Espanja, 36005
- Facultade de Ciencias da Educación e do Deporte
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puupuhallin- tai metallimuusikot
- Musiikkiesitysten yliopisto-opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kirurgiset toimenpiteet kohdunkaulan selkärangassa, kasvojen ja kasvojen alueella tai temporomandibulaarisessa nivelessä.
- Kipulääke tai fysioterapeuttinen hoito viimeisen 24 tunnin aikana.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kohdunkaulan ja alaleuan lämmittely- ja jäähdytysharjoitusohjelman suoritus ennen ja jälkeen instrumentaaliharjoituksen.
|
Suoritetaan lämmittely- ja venytysharjoitus kohdunkaulan ja leuan alueella, jonka tarkoituksena on parantaa liikkuvuutta ja lihaskuntoa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät tee muutoksia instrumentaaliharjoitustottumuksiinsa. Tutkimuksen lopussa kontrolliryhmän osallistujia pyydetään suorittamaan koeryhmässä testatut harjoitukset. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikealue
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Kohdunkaulan liikeratojen arviointi (taivuttaminen-venytys, kallistukset ja käännökset) Kinovea-ohjelmistolla.
Kinovea-ohjelmisto on validoitu työkalu kaularangan liikkeiden mittaamiseen.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Temporomandibulaarinen liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Leuan maksimiaukon arviointi noniersatulalla.
Vernier-satula on validoitu työkalu MMO:n (maksimaalinen suuaukon) mittaamiseen.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Pään asento
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Pään asennon arviointi laskemalla kallon selkärangan kulma, pään sagitaalikulma ja olkapääkulma SAPO-ohjelmistolla.
SAPO on validoitu työkalu pään asennon analysointiin.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Pään kohdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Pään ja hartioiden vaakasuora kohdistus SAPO-ohjelmistolla.
SAPO on validoitu työkalu pään asennon analysointiin.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Kohdunkaulan ja kasvojen kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Visuaalinen analoginen asteikko.
Kipu VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä.
VAS on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi välillä 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kipu).
Kaikki koehenkilöt osoittivat kiputasonsa.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trapezius-lihaksen aktivointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
EMG-arvio puolisuunnikkaan lihaksen lepo- ja maksimaalisesta supistumisaktivaatiosta.
Surface EMG on validoitu työkalu lihasten aktivaation mittaamiseen.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Puristelihasten aktivointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
EMG-arvio puremalihaksen lepotilasta ja maksimaalisesta supistuksen aktivoinnista.
Surface EMG on validoitu työkalu lihasten aktivaation mittaamiseen.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Trapezius-lihaksen kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Kipukynnyksen arviointi ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen laukaisupisteessä digitaalisella algometrillä.
Digitaalinen algometri on validoitu työkalu lihaskipukynnyksen arvioimiseen.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Massterin lihaskipukynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Kipukynnyksen arviointi puremalihaksen laukaisupisteessä digitaalisella algometrillä.
Digitaalinen algometri on validoitu työkalu lihaskipukynnyksen arvioimiseen.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Margarita Pino-Juste, Professor, University of Vigo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abreu-Ramos AM, Micheo WF. Lifetime prevalence of upper-body musculoskeletal problems in a professional-level symphony orchestra: Age, gender, and instrument-specific results. Medical Problems of Performing Artists. 2007; 22(3): 97-104.
- Barton R, Feinberg J. Effectiveness of an educational program in health promotion and injury prevention for freshman music majors. Medical Problems of Performing Artists. 2008; 23: 47-53.
- Elwardany SH, El-Sayed WH, Ali MF. Reliability of Kinovea Computer Program in Measuring Cervical Range of Motion in Sagittal Plane. Open Access Library Journal. 2015; 2(9): 1-10.
- García-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Analysis of relationships between the use of visual display terminals, craniocervical angle and physical activity: A pilot study. Journal of Human Sport and Exercise. 2017; 12.
- Rodriguez-Blanco C, Cocera-Morata FM, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Almazan-Campos G, Oliva-Pascual-Vaca A. Immediate Effects of Combining Local Techniques in the Craniomandibular Area and Hamstring Muscle Stretching in Subjects with Temporomandibular Disorders: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2015 Aug;21(8):451-9. doi: 10.1089/acm.2014.0332. Epub 2015 Jun 2.
- Matei R, Ginsborg J. Physical Activity, Sedentary Behavior, Anxiety, and Pain Among Musicians in the United Kingdom. Front Psychol. 2020 Dec 3;11:560026. doi: 10.3389/fpsyg.2020.560026. eCollection 2020.
- Ruivo RM, Carita AI, Pezarat-Correia P. The effects of training and detraining after an 8 month resistance and stretching training program on forward head and protracted shoulder postures in adolescents: Randomised controlled study. Man Ther. 2016 Feb;21:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.05.001. Epub 2015 May 13.
- Steemers S, van Middelkoop M, de Boks GG, van Rijn RM, Bierma-Zeinstra SMA, Stubbe JH. The impact of injury definitions on measures of injury occurrence in classical music students: a prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 11;21(1):534. doi: 10.1186/s12891-020-03490-0.
- Steinmetz A, Moller H, Seidel W, Rigotti T. Playing-related musculoskeletal disorders in music students-associated musculoskeletal signs. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Dec;48(4):625-33. Epub 2012 Nov 9.
- Steinmetz A, Scheffer I, Esmer E, Delank KS, Peroz I. Frequency, severity and predictors of playing-related musculoskeletal pain in professional orchestral musicians in Germany. Clin Rheumatol. 2015 May;34(5):965-73. doi: 10.1007/s10067-013-2470-5. Epub 2014 Jan 5.
- Steinmetz A, Zeh A, Delank KS, Peroz I. Symptoms of craniomandibular dysfunction in professional orchestra musicians. Occup Med (Lond). 2014 Jan;64(1):17-22. doi: 10.1093/occmed/kqt148. Epub 2013 Dec 11.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Zaza C, Farewell VT. Musicians' playing-related musculoskeletal disorders: an examination of risk factors. Am J Ind Med. 1997 Sep;32(3):292-300. doi: 10.1002/(sici)1097-0274(199709)32:33.0.co;2-q.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .