- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05277649
Prävention von Muskel-Skelett-Verletzungen bei Musikern
Präventionsprogramm für zervikomandibuläre Muskel-Skelett-Verletzungen bei Blasmusikern
Musiker sind eine Gruppe mit einer hohen Prävalenz von Muskel-Skelett-Verletzungen. Insbesondere Blasmusiker sind aufgrund ihrer Spielanforderungen anfällig für Veränderungen im Hals- und Unterkieferbereich.
Aus diesem Grund wurde ein spezifisches Übungsprogramm entwickelt, dessen Wirksamkeit bei der Verbesserung dieser Regionen analysiert werden soll.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine klinische Studie mit einer Kontrollgruppe, deren Teilnehmer Universitätsmusikstudenten sind, die sich auf das Aufführen von Blasinstrumenten spezialisiert haben.
Die Intervention der Teilnehmer der Experimentalgruppe besteht aus der individuellen Durchführung eines spezifischen Programms von Aufwärmübungen vor dem Instrumentaltraining, das auf die Verbesserung der Beweglichkeit und Kraft der Hals- und Unterkieferregionen abzielt, sowie einer Reihe von Abkühlungsübungen Übungen nach dem Instrumentaltraining, die auf der Dehnung der Hauptmuskeln beider Regionen basieren.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe führen ihr normales Leben fort, ohne zuvor von den Forschern gelehrte spezifische Übungen durchzuführen.
Zur Evaluation des Programms wird eine Erstevaluation und eine Reevaluation nach 12 Wochen durchgeführt. In beiden Fällen werden die Hals- und Kieferbeweglichkeit sowie die Körperhaltung beurteilt. Darüber hinaus wird auf muskulärer Ebene die Aktivität der oberen Trapez- und Kaumuskeln beurteilt sowie die Schmerzschwelle an Triggerpunkten gemessen.
Die Hypothesen sind, dass durch die Durchführung des für Blasmusiker konzipierten Übungsprogramms eine Verbesserung der Körperhaltung, des Hals- und Kieferbeweglichkeitsbereichs und der Muskelaktivierung sowie eine Senkung der Schmerzschwelle erreicht werden.
Zur Untersuchung der Ergebnisse wird eine inferenzstatistische Analyse der Daten unter Verwendung des Wilcoxon-Tests für gepaarte Daten oder des Student-t-Tests für wiederholte Messungen gemäß den Stichprobenmerkmalen durchgeführt, um die Wirkung des Übungsprogramms auf die zu bestimmen verschiedene Variablen des experimentellen Prozesses. Korrelationsstatistiken werden verwendet, um den Zusammenhang zwischen bestimmten quantitativen erklärenden Variablen und der ANOVA für kategoriale Variablen festzustellen. Das Signifikanzniveau wird bei p<0,05 gehalten und alle Berechnungen werden mit dem Statistikprogramm SPSS 22.0 durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Pontevedra, Spanien, 36005
- Facultade de Ciencias da Educación e do Deporte
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Holzbläser oder Metal-Musiker
- Universitätsstudenten der Musikdarbietung
Ausschlusskriterien:
- Jeder chirurgische Eingriff an der Halswirbelsäule, im orofazialen Bereich oder im Kiefergelenk.
- Analgetika oder physiotherapeutische Behandlung in den letzten 24 Stunden.
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Durchführung eines Aufwärm- und Abkühlprogramms für den Hals- und Unterkieferbereich vor und nach dem Instrumentaltraining.
|
Durchführung eines Programms mit Aufwärm- und Dehnübungen für den Hals-Unterkiefer-Bereich zur Verbesserung der Beweglichkeit und des Muskelzustands.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden keine Änderungen an ihren Instrumentalübungsgewohnheiten vornehmen. Am Ende der Studie werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe gebeten, die in der Experimentalgruppe getesteten Übungen durchzuführen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
Bewertung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule (Flexion-Extension, Neigungen und Rotationen) mit der Kinovea-Software.
Die Kinovea-Software ist ein validiertes Werkzeug zur Messung der Bewegungen der Halswirbelsäule.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
|
Bewegungsumfang des Kiefergelenks
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
Bestimmung der maximalen Backenöffnung mit einem Messschieber.
Ein Messschieber ist ein validiertes Werkzeug zur Messung der MMO (maximale Mundöffnung).
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
|
Kopfposition
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
Beurteilung der Kopfposition durch Berechnung des kraniovertebralen Winkels, des sagittalen Kopfwinkels und des Schulterwinkels mithilfe der SAPO-Software.
SAPO ist ein validiertes Tool zur Kopfhaltungsanalyse.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
|
Kopfausrichtung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
Horizontale Ausrichtung von Kopf und Schultern mithilfe der SAPO-Software.
SAPO ist ein validiertes Tool zur Kopfhaltungsanalyse.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
|
Zervikale und orofaziale Schmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
Visuelle Analogskala.
Das Schmerz-VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das in verschiedenen erwachsenen Populationen weit verbreitet ist.
Das VAS ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm.
Als Enden werden die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz) definiert.
Alle Probanden zeigten ihr Schmerzniveau.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktivierung des Trapezmuskels
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
EMG-Beurteilung der Ruhe- und maximalen Kontraktionsaktivierung des Trapezmuskels.
Oberflächen-EMG ist ein validiertes Instrument zur Messung der Muskelaktivierung.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
|
Aktivierung des Massetermuskels
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
EMG-Beurteilung der Ruhe- und maximalen Kontraktionsaktivierung des Kaumuskels.
Oberflächen-EMG ist ein validiertes Instrument zur Messung der Muskelaktivierung.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
|
Schmerzgrenze des Trapeziusmuskels
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
Beurteilung der Schmerzschwelle am Triggerpunkt des oberen Trapezmuskels mit einem digitalen Algometer.
Das digitale Algometer ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Muskelschmerzschwelle.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
|
Schmerzgrenze des Massetermuskels
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
Bestimmung der Schmerzschwelle am Triggerpunkt des Kaumuskels mit einem digitalen Algometer.
Das digitale Algometer ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Muskelschmerzschwelle.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Margarita Pino-Juste, Professor, University of Vigo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abreu-Ramos AM, Micheo WF. Lifetime prevalence of upper-body musculoskeletal problems in a professional-level symphony orchestra: Age, gender, and instrument-specific results. Medical Problems of Performing Artists. 2007; 22(3): 97-104.
- Barton R, Feinberg J. Effectiveness of an educational program in health promotion and injury prevention for freshman music majors. Medical Problems of Performing Artists. 2008; 23: 47-53.
- Elwardany SH, El-Sayed WH, Ali MF. Reliability of Kinovea Computer Program in Measuring Cervical Range of Motion in Sagittal Plane. Open Access Library Journal. 2015; 2(9): 1-10.
- García-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Analysis of relationships between the use of visual display terminals, craniocervical angle and physical activity: A pilot study. Journal of Human Sport and Exercise. 2017; 12.
- Rodriguez-Blanco C, Cocera-Morata FM, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Almazan-Campos G, Oliva-Pascual-Vaca A. Immediate Effects of Combining Local Techniques in the Craniomandibular Area and Hamstring Muscle Stretching in Subjects with Temporomandibular Disorders: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2015 Aug;21(8):451-9. doi: 10.1089/acm.2014.0332. Epub 2015 Jun 2.
- Matei R, Ginsborg J. Physical Activity, Sedentary Behavior, Anxiety, and Pain Among Musicians in the United Kingdom. Front Psychol. 2020 Dec 3;11:560026. doi: 10.3389/fpsyg.2020.560026. eCollection 2020.
- Ruivo RM, Carita AI, Pezarat-Correia P. The effects of training and detraining after an 8 month resistance and stretching training program on forward head and protracted shoulder postures in adolescents: Randomised controlled study. Man Ther. 2016 Feb;21:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.05.001. Epub 2015 May 13.
- Steemers S, van Middelkoop M, de Boks GG, van Rijn RM, Bierma-Zeinstra SMA, Stubbe JH. The impact of injury definitions on measures of injury occurrence in classical music students: a prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 11;21(1):534. doi: 10.1186/s12891-020-03490-0.
- Steinmetz A, Moller H, Seidel W, Rigotti T. Playing-related musculoskeletal disorders in music students-associated musculoskeletal signs. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Dec;48(4):625-33. Epub 2012 Nov 9.
- Steinmetz A, Scheffer I, Esmer E, Delank KS, Peroz I. Frequency, severity and predictors of playing-related musculoskeletal pain in professional orchestral musicians in Germany. Clin Rheumatol. 2015 May;34(5):965-73. doi: 10.1007/s10067-013-2470-5. Epub 2014 Jan 5.
- Steinmetz A, Zeh A, Delank KS, Peroz I. Symptoms of craniomandibular dysfunction in professional orchestra musicians. Occup Med (Lond). 2014 Jan;64(1):17-22. doi: 10.1093/occmed/kqt148. Epub 2013 Dec 11.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Zaza C, Farewell VT. Musicians' playing-related musculoskeletal disorders: an examination of risk factors. Am J Ind Med. 1997 Sep;32(3):292-300. doi: 10.1002/(sici)1097-0274(199709)32:33.0.co;2-q.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/522
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .